- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02006316
Gavnlige virkninger af mikrokirurgisk varicocelektomi på sædparametre for andre årsager end infertilitet
13. maj 2014 opdateret af: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Gavnlige virkninger af mikrokirurgisk varicocelektomi på sædparametre hos patienter, der blev opereret af andre årsager end infertilitet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kliniske varicoceles er forbundet med unormale sædparametre, og om varicocelectomi kunne forbedre sædparameteren hos patienter, der ikke er relateret til infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens de fleste undersøgelser fortsættes for at validere observationerne af signifikante forbedringer i sæddensitet og -motilitet efter varicocele-ligering hos infertile patienter, har der været få undersøgelser til at undersøge virkningerne af varicocelectomi på sædparametre hos voksne mænd, der ikke er relateret til infertilitet.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om varicocelektomi kunne forbedre sædparameteren for disse patienter, samt om kliniske varicoceles er forbundet med unormale sædparametre hos patienter, der ikke er relateret til infertilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mænd med klinisk varicoceles gennemgik mikrokirurgisk varicocelectomi på grund af andre årsager end infertilitet såsom testikelsmerter, ubehag eller skrotummasse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med klinisk varicoceles gennemgik mikrokirurgisk varicocelectomi på grund af andre årsager end infertilitet såsom testikelsmerter, ubehag eller skrotummasse
Ekskluderingskriterier:
- teenagere
- mænd med dokumenteret fertilitet eller azoospermi
- mænd med præoperativ normal sædanalyse
- tilgængelige data til at sammenligne mellem præoperative og postoperative sædanalyser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
varicoceles
mænd med klinisk varicoceles gennemgik mikrokirurgisk varicocelectomi på grund af andre årsager end infertilitet såsom testikelsmerter, ubehag eller skrotummasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermkoncentration, motilitet og morfologi
Tidsramme: efter 4 måneder efter operationen
|
At observere ændringen af sædkoncentration, motilitet og morfologi før og postoperativt hos patienter med inklusionskriterier
|
efter 4 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
om sædanalyse skal udføres hos mænd med klinisk varicocele uanset hovedklagen
Tidsramme: efter 4 måneder efter operationen
|
dette resultat ville vise behovet for at udføre sædanalyse selv hos patienter med kliniske varicocels på grund af andre årsager end infertilitet
|
efter 4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2013
Først opslået (Skøn)
10. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SeoulNUH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrokirurgisk subinguinal varicocelektomi
-
South Valley UniversityRekrutteringIkke-obstruktiv azoospermiEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringMandlig infertilitetEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMandlig infertilitet | Varicocele | Sekundær hypogonadisme
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkræftKorea, Republikken
-
Fayoum University HospitalAfsluttet
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
The Second Hospital of Shandong UniversityUkendt
-
Medical University of WarsawUkendtBakterielle infektioner | Varicocele | Virusinfektion | Sonic Hedgehog Expression | VEGF udtrykPolen