- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02006316
Efeitos benéficos da varicocelectomia microcirúrgica nos parâmetros do sêmen para outras causas além da infertilidade
13 de maio de 2014 atualizado por: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Efeitos benéficos da varicocelectomia microcirúrgica nos parâmetros do sêmen em pacientes submetidos à cirurgia por outras causas que não a infertilidade
O objetivo deste estudo é avaliar se as varicoceles clínicas estão associadas a parâmetros anormais do sêmen e se a varicocelectomia pode melhorar o parâmetro do sêmen em pacientes não relacionados à infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a maioria dos estudos continue a validar as observações de melhorias significativas na densidade e motilidade do esperma após a ligadura da varicocele em pacientes inférteis, existem poucos estudos para investigar os efeitos da varicocelectomia nos parâmetros do sêmen em homens adultos não relacionados à infertilidade.
O objetivo deste estudo foi determinar se a varicocelectomia poderia melhorar o parâmetro de sêmen desses pacientes, bem como se as varicoceles clínicas estão associadas a parâmetros de sêmen anormais em pacientes não relacionados à infertilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
homens com varicoceles clínicas foram submetidos a varicocelectomia microcirúrgica devido a outras causas além da infertilidade, como dor testicular, desconforto ou massa escrotal
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com varicoceles clínicas foram submetidos a varicocelectomia microcirúrgica devido a outras causas além da infertilidade, como dor testicular, desconforto ou massa escrotal
Critério de exclusão:
- adolescentes
- homens com fertilidade comprovada ou azoospermia
- homens com análise de esperma pré-operatória normal
- dados disponíveis para comparar entre análises de sêmen pré e pós-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
varicoceles
homens com varicoceles clínicas foram submetidos a varicocelectomia microcirúrgica devido a outras causas além da infertilidade, como dor testicular, desconforto ou massa escrotal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração, motilidade e morfologia dos espermatozoides
Prazo: aos 4 meses de pós-operatório
|
Observar a alteração da concentração, motilidade e morfologia dos espermatozóides no pré e pós-operatório nos pacientes dos critérios de inclusão
|
aos 4 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
se a análise do sêmen deve ser feita em homens com varicocele clínica independentemente da queixa principal
Prazo: aos 4 meses de pós-operatório
|
este resultado mostraria a necessidade de realizar a análise do sêmen mesmo nos pacientes com varicocelos clínicos por outras causas que não a infertilidade
|
aos 4 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulNUH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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