- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02006316
Korzystny wpływ mikrochirurgicznej żylakocelektomii na parametry nasienia z przyczyn innych niż niepłodność
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Korzystny wpływ mikrochirurgicznej żylakocelektomii na parametry nasienia u pacjentów operowanych z przyczyn innych niż niepłodność
Celem tego badania jest ocena, czy kliniczne żylaki powrózka nasiennego są związane z nieprawidłowymi parametrami nasienia i czy wycięcie żylaków może poprawić parametr nasienia u pacjentów niezwiązanych z niepłodnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy większość badań jest kontynuowana w celu potwierdzenia obserwacji znacznej poprawy gęstości i ruchliwości plemników po podwiązaniu żylaków powrózka nasiennego u niepłodnych pacjentów, niewiele było badań oceniających wpływ wycięcia żylaków na parametry nasienia u dorosłych mężczyzn niezwiązanych z niepłodnością.
Celem tego badania było ustalenie, czy wycięcie żylaków powrózka nasiennego może poprawić parametry nasienia tych pacjentek oraz czy kliniczne żylaki powrózka nasiennego wiążą się z nieprawidłowymi parametrami nasienia u pacjentek niezwiązanych z niepłodnością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyźni z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego byli poddani mikrochirurgicznej resekcji żylaków powrózka nasiennego z przyczyn innych niż niepłodność, takich jak ból jąder, dyskomfort lub guz moszny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego byli poddani mikrochirurgicznej resekcji żylaków powrózka nasiennego z przyczyn innych niż niepłodność, takich jak ból jąder, dyskomfort lub guz moszny
Kryteria wyłączenia:
- nastolatki
- mężczyzn z udowodnioną płodnością lub azoospermią
- mężczyzn z przedoperacyjną normalną analizą nasienia
- dostępne dane do porównania między przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi analizami nasienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
żylaki powrózka nasiennego
mężczyźni z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego byli poddani mikrochirurgicznej resekcji żylaków powrózka nasiennego z przyczyn innych niż niepłodność, takich jak ból jąder, dyskomfort lub guz moszny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentracja, ruchliwość i morfologia plemników
Ramy czasowe: w 4 miesiące po operacji
|
Obserwacja zmiany koncentracji, ruchliwości i morfologii plemników przed i po operacji u pacjentów spełniających kryteria włączenia
|
w 4 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czy badanie nasienia powinno być wykonywane u mężczyzn z klinicznym żylakiem powrózka nasiennego bez względu na główną dolegliwość
Ramy czasowe: w 4 miesiące po operacji
|
wynik ten wskazywałby na konieczność wykonania badania nasienia nawet u pacjentek z klinicznymi żylakami powrózka nasiennego z przyczyn innych niż niepłodność
|
w 4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeoulNUH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego
-
Sohag UniversityNieznanyICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgipt
Badania kliniczne na Mikrochirurgiczne wycięcie żylaków pod pachwinami
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei