- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02006316
Mikrokirurgisen varikoselektomian hyödylliset vaikutukset siemennesteen parametreihin muista syistä kuin hedelmättömyydestä
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Mikrokirurgisen varikoselektomian hyödylliset vaikutukset siemennesteen parametreihin potilailla, joille tehtiin leikkaus muista syistä kuin hedelmättömyydestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö kliininen varicoceles epänormaaleihin siemennesteen parametreihin ja voisiko varikocelektomia parantaa siemennesteen parametreja potilailla, jotka eivät liity hedelmättömyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka useimpia tutkimuksia jatketaan havaintojen validoimiseksi siittiöiden tiheyden ja liikkuvuuden merkittävistä parannuksista hedelmättömillä potilailla varikocelen ligaation jälkeen, on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu varikoselektomian vaikutuksia siemennesteen parametreihin aikuisilla miehillä, jotka eivät liity hedelmättömyyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko varikocelektomia parantaa näiden potilaiden siemennesteen parametreja sekä liittyykö kliininen varicoceles epänormaaleihin siemennesteen parametreihin potilailla, jotka eivät liity hedelmättömyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehille, joilla on kliininen varicoceles, tehtiin mikrokirurginen varikocelektomia muista syistä kuin hedelmättömyydestä, kuten kiveskivuista, epämukavuudesta tai kivespussin massasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehille, joilla on kliininen varicoceles, tehtiin mikrokirurginen varikocelektomia muista syistä kuin hedelmättömyydestä, kuten kiveskivuista, epämukavuudesta tai kivespussin massasta.
Poissulkemiskriteerit:
- nuoria
- miehillä, joilla on todistettu hedelmällisyys tai atsoospermia
- miehillä ennen leikkausta normaali siittiöanalyysi
- käytettävissä olevat tiedot ennen leikkausta ja postoperatiivisten siemennesteanalyysien vertailua varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suonikohjut
miehille, joilla on kliininen varicoceles, tehtiin mikrokirurginen varikocelektomia muista syistä kuin hedelmättömyydestä, kuten kiveskivuista, epämukavuudesta tai kivespussin massasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden pitoisuus, motiliteetti ja morfologia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4kk
|
Tarkkaile siittiöiden pitoisuuden, liikkuvuuden ja morfologian muutosta ennen ja postoperatiivisesti inkluusiokriteerien potilailla
|
leikkauksen jälkeen 4kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitäisikö siemennesteanalyysi tehdä miehillä, joilla on kliininen varicocele, riippumatta päävaivasta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4kk
|
tämä tulos osoittaisi tarpeen suorittaa siemennesteanalyysi myös potilailla, joilla on kliininen varicocel muusta syystä kuin hedelmättömyydestä.
|
leikkauksen jälkeen 4kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeoulNUH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrokirurginen subinguinaalinen varikoselektomia
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta