- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006316
Fördelaktiga effekter av mikrokirurgisk varikocelektomi på spermaparametrar för andra orsaker än infertilitet
13 maj 2014 uppdaterad av: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Fördelaktiga effekter av mikrokirurgisk varikocelektomi på spermaparametrar hos patienter som opererades för andra orsaker än infertilitet
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida kliniska varicoceles är associerade med onormala spermaparametrar och om varicocelektomi skulle kunna förbättra spermaparametern hos patienter som inte är relaterade till infertilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan de flesta studier fortsätter för att validera observationerna av signifikanta förbättringar i spermiedensitet och rörlighet efter varicocele-ligering hos infertila patienter, har det gjorts få studier för att undersöka effekterna av varicocelektomi på spermaparametrar hos vuxna män som inte är relaterade till infertilitet.
Syftet med denna studie var att avgöra om varicocelektomi kunde förbättra spermaparametern hos dessa patienter samt om kliniska varicoceles är associerade med onormala spermaparametrar hos patienter som inte är relaterade till infertilitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
män med kliniska åderbråck genomgick mikrokirurgisk åderbråck på grund av andra orsaker än infertilitet såsom testikelsmärta, obehag eller pungmassa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män med kliniska åderbråck genomgick mikrokirurgisk åderbråck på grund av andra orsaker än infertilitet såsom testikelsmärta, obehag eller pungmassa
Exklusions kriterier:
- ungdomar
- män med bevisad fertilitet eller azoospermi
- män med preoperativ normal spermieanalys
- tillgängliga data för att jämföra mellan preoperativa och postoperativa spermaanalyser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
varicoceles
män med kliniska åderbråck genomgick mikrokirurgisk åderbråck på grund av andra orsaker än infertilitet såsom testikelsmärta, obehag eller pungmassa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermiekoncentration, motilitet och morfologi
Tidsram: vid postoperativ 4 månader
|
Att observera förändringen av spermiekoncentration, motilitet och morfologi före och postoperativt hos patienter med inklusionskriterier
|
vid postoperativ 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
om spermaanalys ska göras hos män med klinisk varicocele oavsett huvudbesvär
Tidsram: vid postoperativ 4 månader
|
detta resultat skulle visa behovet av att utföra spermaanalys även hos patienter med kliniska varicocels på grund av andra orsaker än infertilitet
|
vid postoperativ 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeoulNUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .