- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02006316
Příznivé účinky mikrochirurgické varikokelektomie na parametry spermatu z jiných příčin než je neplodnost
13. května 2014 aktualizováno: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Příznivé účinky mikrochirurgické varikokelektomie na parametry spermatu u pacientů, kteří podstoupili operaci z jiných příčin než je neplodnost
Účelem této studie je vyhodnotit, zda jsou klinické varikokély spojeny s abnormálními parametry spermatu a zda by varikokelektomie mohla zlepšit parametr spermatu u pacientek, které nesouvisí s neplodností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco většina studií pokračuje ve validaci pozorování významného zlepšení hustoty a motility spermií po ligaci varikokély u neplodných pacientů, existuje jen málo studií, které by zkoumaly účinky varikokelektomie na parametry spermatu u dospělých mužů, které nesouvisí s neplodností.
Účelem této studie bylo zjistit, zda by varikokelektomie mohla zlepšit parametr spermatu těchto pacientů, stejně jako zda jsou klinické varikokély spojeny s abnormálními parametry spermatu u pacientů nesouvisejících s neplodností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
muži s klinickou varikokélou podstoupili mikrochirurgickou varikokélektomii kvůli jiným příčinám než neplodnosti, jako je bolest varlat, nepohodlí nebo hmota šourku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s klinickou varikokélou podstoupili mikrochirurgickou varikokélektomii kvůli jiným příčinám než neplodnosti, jako je bolest varlat, nepohodlí nebo hmota šourku
Kritéria vyloučení:
- dospívajících
- muži s prokázanou plodností nebo azoospermií
- muži s předoperační normální analýzou spermií
- dostupná data pro srovnání mezi předoperačními a pooperačními analýzami spermatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
varikokéla
muži s klinickou varikokélou podstoupili mikrochirurgickou varikokélektomii kvůli jiným příčinám než neplodnosti, jako je bolest varlat, nepohodlí nebo hmota šourku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace, motilita a morfologie spermií
Časové okno: po operaci 4 měsíce
|
Sledovat změnu koncentrace, motility a morfologie spermií před a po operaci u pacientů podle kritérií pro zařazení
|
po operaci 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zda by měla být provedena analýza spermatu u mužů s klinickou varikokélou bez ohledu na hlavní potíže
Časové okno: po operaci 4 měsíce
|
tento výsledek by ukázal potřebu provedení analýzy spermatu i u pacientek s klinickými varikocelami z jiných příčin než je neplodnost
|
po operaci 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .