- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02006316
Fordelaktige effekter av mikrokirurgisk varikocelectomi på sædparametere for andre årsaker enn infertilitet
13. mai 2014 oppdatert av: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Fordelaktige effekter av mikrokirurgisk Varicocelectomy på sædparametre hos pasienter som gjennomgikk kirurgi for andre årsaker enn infertilitet
Hensikten med denne studien er å evaluere om kliniske varicoceles er assosiert med unormale sædparametere og om varicocelectomy kan forbedre sædparameteren hos pasienter som ikke er relatert til infertilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens de fleste studier fortsetter for å validere observasjonene av signifikante forbedringer i sædtetthet og bevegelighet etter varicocele-ligering hos infertile pasienter, har det vært få studier for å undersøke effekten av varicocelectomi på sædparametere hos voksne menn som ikke er relatert til infertilitet.
Hensikten med denne studien var å finne ut om varicoceletomi kunne forbedre sædparameteren til disse pasientene, samt om kliniske varicoceles er assosiert med unormale sædparametre hos pasienter som ikke er relatert til infertilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn med kliniske varicoceles gjennomgikk mikrokirurgisk varicocelectomy på grunn av andre årsaker enn infertilitet som testikkelsmerter, ubehag eller scrotal masse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn med kliniske varicoceles gjennomgikk mikrokirurgisk varicocelectomy på grunn av andre årsaker enn infertilitet som testikkelsmerter, ubehag eller scrotal masse
Ekskluderingskriterier:
- ungdom
- menn med påvist fertilitet eller azoospermi
- menn med preoperativ normal spermanalyse
- tilgjengelige data for å sammenligne mellom preoperative og postoperative sædanalyser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
varicoceles
menn med kliniske varicoceles gjennomgikk mikrokirurgisk varicocelectomy på grunn av andre årsaker enn infertilitet som testikkelsmerter, ubehag eller scrotal masse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spermkonsentrasjon, motilitet og morfologi
Tidsramme: etter 4 måneder postoperativt
|
Å observere endringen i spermkonsentrasjon, bevegelighet og morfologi før og postoperativt hos pasienter med inklusjonskriterier
|
etter 4 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
om sædanalyse bør gjøres hos menn med klinisk varicocele uavhengig av hovedklagen
Tidsramme: etter 4 måneder postoperativt
|
dette resultatet vil vise behovet for å utføre sædanalyse selv hos pasienter med kliniske varicocels på grunn av andre årsaker enn infertilitet
|
etter 4 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeoulNUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrokirurgisk subinguinal varicocelectomy
-
Medical University of WarsawUkjentBakterielle infeksjoner | Varicocele | Virusinfeksjon | Sonic Hedgehog Expression | VEGF uttrykkPolen
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Assiut UniversityUkjent
-
The Second Hospital of Shandong UniversityUkjent
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAvsluttetMannlig infertilitet | VaricocelesCanada
-
Omid Fertility CenterShahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtVaricoceleIran, den islamske republikken
-
Mansoura UniversityFullført
-
Assiut UniversityFullført
-
Tanta UniversityRekrutteringMannlig infertilitetEgypt