- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02006316
A mikrosebészeti varicocelectomia jótékony hatásai a spermaparaméterekre a meddőségen kívüli okok miatt
2014. május 13. frissítette: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
A mikrosebészeti varicocelectomia jótékony hatásai az ondóparaméterekre olyan betegeknél, akiket a meddőségen kívüli okok miatt műtéten estek át
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a klinikai varicoceles összefüggésben áll-e abnormális spermaparaméterekkel, és hogy a varicocelectomia javíthatja-e a spermaparamétert olyan betegeknél, akiknek nincs köze a meddőséghez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a legtöbb tanulmány továbbra is igazolja a meddő betegek varicocele lekötését követően a spermiumok sűrűségében és motilitásában tapasztalható jelentős javulást, kevés tanulmány készült a varicocelectomiának a meddőséggel nem összefüggő felnőtt férfiak spermaparamétereire gyakorolt hatásának vizsgálatára.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy a varicocelectomia javíthatja-e ezeknek a betegeknek az ondóparamétereit, valamint hogy a klinikai varicoceles összefüggésbe hozható-e abnormális spermaparaméterekkel olyan betegeknél, akik nem kapcsolódnak a meddőséghez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a klinikai varicocelesben szenvedő férfiak mikrosebészeti varicocelectomián estek át a meddőségen kívüli okok miatt, például herefájdalom, kellemetlen érzés vagy herezacskó tömege miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a klinikai varicocelesben szenvedő férfiak mikrosebészeti varicocelectomián estek át a meddőségen kívüli okok miatt, például herefájdalom, kellemetlen érzés vagy herezacskó tömege miatt
Kizárási kritériumok:
- serdülők
- bizonyítottan termékenységgel vagy azoospermiával rendelkező férfiak
- férfiaknál preoperatív normál spermaanalízissel
- rendelkezésre álló adatok a preoperatív és posztoperatív spermaelemzések összehasonlításához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
varicoceles
a klinikai varicocelesben szenvedő férfiak mikrosebészeti varicocelectomián estek át a meddőségen kívüli okok miatt, például herefájdalom, kellemetlen érzés vagy herezacskó tömege miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumok koncentrációja, motilitása és morfológiája
Időkeret: posztoperatív 4 hónapban
|
A spermiumkoncentráció, motilitás és morfológia változásának megfigyelése műtét előtt és posztoperatívan a befogadási kritériumok szerinti betegekben
|
posztoperatív 4 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hogy klinikai varicocele-ben szenvedő férfiaknál a fő panasztól függetlenül kell-e spermaelemzést végezni
Időkeret: posztoperatív 4 hónapban
|
ez az eredmény azt mutatná, hogy szükség van az ondóelemzés elvégzésére még azoknál a betegeknél is, akiknek klinikai varicocele van a meddőségtől eltérő okok miatt.
|
posztoperatív 4 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SeoulNUH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .