- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02006316
Gunstige effecten van microchirurgische varicocelectomie op spermaparameters voor andere oorzaken dan onvruchtbaarheid
13 mei 2014 bijgewerkt door: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Gunstige effecten van microchirurgische varicocelectomie op spermaparameters bij patiënten die een operatie ondergingen voor andere oorzaken dan onvruchtbaarheid
Het doel van deze studie is om te evalueren of klinische varicoceles geassocieerd zijn met abnormale spermaparameters en of varicocelectomie de spermaparameter zou kunnen verbeteren bij patiënten die geen verband houden met onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de meeste onderzoeken worden voortgezet om de waarnemingen van significante verbeteringen in spermadichtheid en beweeglijkheid na ligatie van varicocele bij onvruchtbare patiënten te valideren, zijn er weinig onderzoeken geweest om de effecten van varicocelectomie op spermaparameters bij volwassen mannen te onderzoeken die geen verband houden met onvruchtbaarheid.
Het doel van deze studie was om te bepalen of varicocelectomie de spermaparameter van deze patiënten zou kunnen verbeteren en of klinische varicoceles geassocieerd zijn met abnormale spermaparameters bij patiënten die geen verband houden met onvruchtbaarheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mannen met klinische varicoceles ondergingen microchirurgische varicocelectomie vanwege andere oorzaken dan onvruchtbaarheid, zoals testiculaire pijn, ongemak of scrotummassa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen met klinische varicoceles ondergingen microchirurgische varicocelectomie vanwege andere oorzaken dan onvruchtbaarheid, zoals testiculaire pijn, ongemak of scrotummassa
Uitsluitingscriteria:
- adolescenten
- mannen met bewezen vruchtbaarheid of azoöspermie
- mannen met preoperatieve normale sperma-analyse
- beschikbare gegevens om preoperatieve en postoperatieve spermaanalyses te vergelijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
varicocellen
mannen met klinische varicoceles ondergingen microchirurgische varicocelectomie vanwege andere oorzaken dan onvruchtbaarheid, zoals testiculaire pijn, ongemak of scrotummassa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spermaconcentratie, motiliteit en morfologie
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
|
Om de verandering van spermaconcentratie, beweeglijkheid en morfologie pre- en postoperatief te observeren bij patiënten met inclusiecriteria
|
op postoperatieve 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
of sperma-analyse moet worden uitgevoerd bij mannen met klinische varicocele, ongeacht de belangrijkste klacht
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
|
dit resultaat zou de noodzaak aantonen van het uitvoeren van sperma-analyse, zelfs bij patiënten met klinische varicocellen vanwege andere oorzaken dan onvruchtbaarheid
|
op postoperatieve 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeoulNUH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microchirurgische subinguinale varicocelectomie
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van