- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02006316
Effets bénéfiques de la varicocélectomie microchirurgicale sur les paramètres du sperme pour des causes autres que l'infertilité
13 mai 2014 mis à jour par: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Effets bénéfiques de la varicocélectomie microchirurgicale sur les paramètres du sperme chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des causes autres que l'infertilité
Le but de cette étude est d'évaluer si les varicocèles cliniques sont associées à des paramètres anormaux du sperme et si la varicocélectomie pourrait améliorer le paramètre du sperme chez les patients non liés à l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la plupart des études se poursuivent pour valider les observations d'améliorations significatives de la densité et de la motilité des spermatozoïdes après la ligature de la varicocèle chez les patients infertiles, peu d'études ont été menées pour étudier les effets de la varicocélectomie sur les paramètres du sperme chez les hommes adultes non liés à l'infertilité.
Le but de cette étude était de déterminer si la varicocélectomie pouvait améliorer le paramètre du sperme de ces patients ainsi que si les varicocèles cliniques sont associées à des paramètres de sperme anormaux chez les patients non liés à l'infertilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les hommes atteints de varicocèles cliniques ont subi une varicocélectomie microchirurgicale en raison de causes autres que l'infertilité telles que la douleur testiculaire, l'inconfort ou la masse scrotale
La description
Critère d'intégration:
- les hommes atteints de varicocèles cliniques ont subi une varicocélectomie microchirurgicale en raison de causes autres que l'infertilité telles que la douleur testiculaire, l'inconfort ou la masse scrotale
Critère d'exclusion:
- ados
- les hommes avec une fertilité prouvée ou une azoospermie
- hommes avec analyse de sperme normale préopératoire
- données disponibles pour comparer les analyses de sperme préopératoires et postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
varicocèles
les hommes atteints de varicocèles cliniques ont subi une varicocélectomie microchirurgicale en raison de causes autres que l'infertilité telles que la douleur testiculaire, l'inconfort ou la masse scrotale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration, motilité et morphologie des spermatozoïdes
Délai: à 4mois postopératoire
|
Observer le changement de la concentration, de la motilité et de la morphologie des spermatozoïdes avant et après l'opération chez les patients des critères d'inclusion
|
à 4mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
si l'analyse du sperme doit être effectuée chez les hommes atteints de varicocèle clinique, quelle que soit la plainte principale
Délai: à 4mois postopératoire
|
ce résultat montrerait la nécessité d'effectuer une analyse du sperme même chez les patients atteints de varicocèles cliniques dus à des causes autres que l'infertilité
|
à 4mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulNUH
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