腸内細菌叢の構成に対する脳卒中の影響 (GUTSTROKE)
2018年11月28日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
腸内細菌叢の組成に対する脳卒中の影響 (GUTSTROKE)
この研究の目的は、脳卒中後の患者では腸内微生物のコロニー形成が変化し、重度の脳卒中患者の腸内微生物叢は、脳内の血液循環が短時間中断しただけの患者とは異なるという仮説を検証することです(一過性脳虚血発作、TIA）。
このために、糞便サンプル中の腸内微生物叢の組成を 454 パイロシーケンシングで分析します。
さらに、マイクロバイオームの脳卒中関連変化と免疫学的パラメーターとの相関関係が分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レスキューセンター、脳卒中ユニット、シャリテ大学病院の神経集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上
- -過去40時間以内の虚血性脳梗塞、前循環梗塞（ACA、MCA）および/または後循環梗塞（PCA、BA）の重症度
- 患者の同意または法定代理人の同意
- NIHSS > または =9 (脳卒中患者)
- NIHSS < 1 (TIA 患者の場合)
除外基準:
- 頭蓋内出血
- 既存の嚥下障害
- 入院時の感染の徴候（臨床的/副臨床的）
- -入院時または入院前の過去2週間以内の既存の抗生物質療法
- 入院時の人工呼吸器
- 介入療法研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中患者
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TIA患者
一過性脳虚血発作患者（対照群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の組成
時間枠：脳卒中後 1 日目、4 日目、7 日目、14 日目の間の変化
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腸のメタゲノム/マイクロバイオームの組成は、454 パイロシーケンシングによって 16S rRNA を分析することによって決定されます。
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脳卒中後 1 日目、4 日目、7 日目、14 日目の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も変化した細菌群と免疫学的パラメーターの変化との相関のテスト (HLA-DR)
時間枠：脳卒中後1、4、7日
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マイクロバイオームの変化間の相関関係の分析 (最も変化した細菌のグループ。
乳酸菌）と免疫学的パラメーターの変化（例：
血液サンプルからの HLA-DR、IL-6、IL-10、CD4-リンパ球)。
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脳卒中後1、4、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreas Meisel, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。