Influencia del ictus en la composición de la microbiota intestinal (GUTSTROKE)
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Influencia del Ictus en la Composición de la Microbiota Intestinal (GUTSTROKE)
El objetivo del estudio es verificar la hipótesis de que la colonización microbiana del intestino cambia en los pacientes después de un accidente cerebrovascular y que el microbioma intestinal de los pacientes gravemente afectados por un accidente cerebrovascular difiere del de los pacientes con solo una breve interrupción de la circulación sanguínea en el cerebro. accidente isquémico transitorio, AIT).
Para ello, se analizará la composición de la microbiota intestinal en muestras de heces mediante pirosecuenciación 454.
Además, se analizará la correlación de los cambios en el microbioma asociados con el accidente cerebrovascular con los parámetros inmunológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en el centro de rescate, la Unidad de Ictus y la unidad de cuidados intensivos neurológicos del hospital universitario Charité
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18 y mayores
- infarto cerebral isquémico en las últimas 40 horas, infarto de circulación anterior (ACA, MCA) y/o infarto de circulación posterior (PCA, BA) de cualquier gravedad
- consentimiento del paciente o consentimiento de un representante legal
- NIHSS > o = 9 (pacientes con ictus)
- NIHSS < 1 (para pacientes con AIT)
Criterio de exclusión:
- hemorragia intracraneal
- disfagia preexistente
- signos de infección al ingreso (clínicos/paraclínicos)
- terapia antibiótica existente al ingreso o en las últimas 2 semanas antes del ingreso
- ventilación mecánica al ingreso
- participación en un estudio de terapia intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
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Pacientes con AIT
pacientes con un ataque isquémico transitorio (grupo control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: cambio entre el día 1, día 4, día 7, día 14 después del accidente cerebrovascular
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La composición del metagenoma/microbioma intestinal se determinará analizando el ARNr 16S mediante pirosecuenciación 454.
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cambio entre el día 1, día 4, día 7, día 14 después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de correlación entre el grupo de bacterias más modificado con cambios en los parámetros inmunológicos (HLA-DR)
Periodo de tiempo: días 1, 4, 7 después del accidente cerebrovascular
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Análisis de correlación entre cambios en el microbioma (grupo de bacterias más modificado, p.
lactobacilos) con cambios en los parámetros inmunológicos (p.
HLA-DR, IL-6, IL-10, linfocitos CD4 de muestras de sangre).
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días 1, 4, 7 después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUTSTROKE
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