Inverkan av stroke på sammansättningen av tarmmikrobiota (GUTSTROKE)
28 november 2018 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Inverkan av stroke på sammansättningen av intestinal mikrobiota (GUTSTROKE)
Syftet med studien är att verifiera hypotesen att den mikrobiella koloniseringen av tarmen förändras hos patienter efter stroke och att tarmmikrobiomet hos svårt drabbade strokepatienter skiljer sig från det hos patienter med endast en kortare störning av blodcirkulationen i hjärnan ( transient ischemisk attack, TIA).
För detta kommer sammansättningen av tarmmikrobiota i avföringsprover att analyseras genom 454 pyrosekvensering.
Vidare kommer korrelationen mellan strokerelaterade förändringar i mikrobiomet med immunologiska parametrar att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på räddningscentret, strokeenheten och den neurologiska intensivvårdsavdelningen på Charité universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18 år och äldre
- ischemisk hjärninfarkt inom de senaste 40 timmarna, främre cirkulationsinfarkt (ACA, MCA) och/eller bakre cirkulationsinfarkt (PCA, BA) oavsett svårighetsgrad
- patientens samtycke eller samtycke från ett juridiskt ombud
- NIHSS > eller =9 (strokepatienter)
- NIHSS < 1 (för TIA-patienter)
Exklusions kriterier:
- intrakraniell blödning
- redan existerande dysfagi
- tecken på infektion vid inläggning (klinisk/paraklinisk)
- befintlig antibiotikabehandling vid inläggning eller inom de senaste 2 veckorna före inläggning
- mekanisk ventilation vid intagning
- deltagande i en interventionsterapistudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Strokepatienter
|
|
TIA-patienter
patienter med en övergående ischemisk attack (kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansättningen av tarmmikrobiom
Tidsram: byt mellan dag 1, dag 4, dag 7, dag 14 efter stroke
|
Sammansättningen av det intestinala metagenomet/mikrobiomet kommer att bestämmas genom att analysera 16S rRNA genom 454 Pyrosequencing.
|
byt mellan dag 1, dag 4, dag 7, dag 14 efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
test av korrelation mellan den mest förändrade gruppen av bakterier med förändringar i immunologiska parametrar (HLA-DR)
Tidsram: dag 1, 4, 7 efter stroke
|
Analys av korrelation mellan förändringar i mikrobiom (mest förändrad grupp av bakterier, t.ex.
laktobaciller) med förändringar i immunologiska parametrar (t.ex.
HLA-DR, IL-6, IL-10, CD4-lymfocyter från blodprover).
|
dag 1, 4, 7 efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GUTSTROKE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .