뇌졸중이 장내 미생물 구성에 미치는 영향 (GUTSTROKE)
2018년 11월 28일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
장내 미생물 구성에 대한 뇌졸중의 영향(GUTSTROKE)
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 장내 미생물 집락이 변하고 심각한 뇌졸중 환자의 장내 미생물이 뇌의 혈액 순환 장애가 짧은 환자의 것과 다르다는 가설을 검증하는 것이다. 일과성 허혈 발작, TIA).
이를 위해 대변 샘플의 장내 미생물 구성을 454 파이로시퀀싱으로 분석합니다.
또한, 마이크로바이옴의 뇌졸중 관련 변화와 면역학적 매개변수의 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Charité 대학 병원의 구조 센터, 뇌졸중 병동 및 신경 집중 치료실의 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 지난 40시간 이내의 허혈성 뇌경색, 모든 중증도의 전방 순환 경색(ACA, MCA) 및/또는 후방 순환 경색(PCA, BA)
- 환자의 동의 또는 법정대리인의 동의
- NIHSS > 또는 =9(뇌졸중 환자)
- NIHSS < 1(TIA 환자의 경우)
제외 기준:
- 두개내출혈
- 기존 삼킴곤란
- 입원 시 감염 징후(임상/준임상)
- 입원 시 또는 입원 전 마지막 2주 이내 기존 항생제 치료
- 입장 시 기계적 환기
- 중재 치료 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 환자
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TIA 환자
일과성 허혈 발작이 있는 환자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴의 구성
기간: 뇌졸중 후 1일, 4일, 7일, 14일 사이의 변화
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장 메타게놈/마이크로바이옴의 구성은 454 파이로시퀀싱으로 16S rRNA를 분석하여 결정됩니다.
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뇌졸중 후 1일, 4일, 7일, 14일 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 많이 변한 박테리아 그룹과 면역학적 매개변수의 변화 사이의 상관관계 테스트(HLA-DR)
기간: 뇌졸중 후 1, 4, 7일
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마이크로바이옴의 변화 사이의 상관 관계 분석(가장 많이 변한 박테리아 그룹, 예:
유산균) 면역학적 매개변수의 변화(예:
HLA-DR, IL-6, IL-10, 혈액 샘플의 CD4-림프구).
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뇌졸중 후 1, 4, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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