Wpływ udaru mózgu na skład mikroflory jelitowej (GUTSTROKE)
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ udaru mózgu na skład mikroflory jelitowej (GUTSTROKE)
Celem pracy jest weryfikacja hipotezy, że kolonizacja mikrobiologiczna jelit jest zmieniona u pacjentów po udarze mózgu i że mikrobiom jelitowy pacjentów z ciężkim udarem mózgu różni się od mikrobiomu pacjentów z krótkotrwałym zaburzeniem krążenia krwi w mózgu ( przemijający atak niedokrwienny, TIA).
W tym celu skład mikroflory jelitowej w próbkach kału zostanie przeanalizowany za pomocą pirosekwencjonowania 454.
Ponadto przeanalizowana zostanie korelacja zmian mikrobiomu związanych z udarem z parametrami immunologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w centrum ratunkowym, na oddziale udarowym i na oddziale intensywnej terapii neurologicznej szpitala Charité University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 18 lat i więcej
- niedokrwienny zawał mózgu w ciągu ostatnich 40 godzin, zawał krążenia przedniego (ACA, MCA) i/lub zawał krążenia tylnego (PCA, BA) o dowolnym nasileniu
- zgoda pacjenta lub zgoda przedstawiciela ustawowego
- NIHSS > lub =9 (pacjenci po udarze mózgu)
- NIHSS < 1 (dla pacjentów z TIA)
Kryteria wyłączenia:
- krwotoki wewnątrzczaszkowe
- istniejąca dysfagia
- oznaki infekcji przy przyjęciu (kliniczne/parakliniczne)
- dotychczasową antybiotykoterapię przy przyjęciu lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przed przyjęciem
- wentylacja mechaniczna przy przyjęciu
- udział w badaniu dotyczącym terapii interwencyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem
|
|
Pacjentów z TIA
pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: zmienić między dniem 1, dniem 4, dniem 7, dniem 14 po udarze
|
Skład metagenomu / mikrobiomu jelitowego zostanie określony poprzez analizę rRNA 16S metodą pirosekwencjonowania 454.
|
zmienić między dniem 1, dniem 4, dniem 7, dniem 14 po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test korelacji najbardziej zmienionej grupy bakterii ze zmianami parametrów immunologicznych (HLA-DR)
Ramy czasowe: dni 1, 4, 7 po udarze
|
Analiza korelacji między zmianami mikrobiomu (najbardziej zmieniona grupa bakterii, m.in.
pałeczki kwasu mlekowego) ze zmianami parametrów immunologicznych (np.
HLA-DR, IL-6, IL-10, limfocyty CD4 z próbek krwi).
|
dni 1, 4, 7 po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUTSTROKE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany