中风对肠道菌群组成的影响 (GUTSTROKE)
2018年11月28日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
中风对肠道菌群组成的影响 (GUTSTROKE)
该研究的目的是验证中风后患者肠道微生物定植发生变化的假设，以及严重中风患者的肠道微生物群与大脑血液循环仅短暂中断的患者不同的假设。短暂性脑缺血发作，TIA）。
为此，将通过 454 焦磷酸测序分析粪便样本中肠道微生物群的组成。
此外，还将分析微生物组中与中风相关的变化与免疫学参数的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
夏里特大学医院救援中心、卒中科和神经重症监护室的患者
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 最近 40 小时内的缺血性脑梗塞、任何严重程度的前循环梗塞 (ACA、MCA) 和/或后循环梗塞 (PCA、BA)
- 患者同意或法定代表人同意
- NIHSS > 或 =9（中风患者）
- NIHSS < 1（对于 TIA 患者）
排除标准：
- 颅内出血
- 先前存在的吞咽困难
- 入院时感染迹象（临床/临床外）
- 入院时或入院前最后 2 周内接受抗生素治疗
- 入院机械通气
- 参与介入治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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中风患者
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TIA患者
短暂性脑缺血发作患者（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物组的组成
大体时间：中风后第 1 天、第 4 天、第 7 天、第 14 天之间的变化
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肠道宏基因组/微生物组的组成将通过 454 焦磷酸测序分析 16S rRNA 来确定。
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中风后第 1 天、第 4 天、第 7 天、第 14 天之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化最大的细菌群与免疫参数变化 (HLA-DR) 之间的相关性检验
大体时间：中风后第 1、4、7 天
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分析微生物组变化之间的相关性（变化最大的细菌群，例如
乳杆菌）随着免疫学参数的变化（例如
HLA-DR、IL-6、IL-10、血液样本中的 CD4 淋巴细胞）。
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中风后第 1、4、7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas Meisel, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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