Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen (GUTSTROKE)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Aivohalvauksen vaikutus suoliston mikrobiston koostumukseen (GUTSTROKE)

Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa hypoteesi, että suolen mikrobikolonisaatio muuttuu potilailla aivohalvauksen jälkeen ja että vakavasti sairastuneiden aivohalvauspotilaiden suoliston mikrobiomi eroaa niiden potilaiden vastaavista, joilla on vain lyhyt aivoverenkiertohäiriö ( ohimenevä iskeeminen kohtaus, TIA). Tätä varten ulostenäytteiden suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan 454-pyrosekvensoinnilla. Lisäksi analysoidaan aivohalvaukseen liittyvien muutosten korrelaatiota mikrobiomissa immunologisten parametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat pelastuskeskuksessa, aivohalvausyksikössä ja Charité-yliopistosairaalan neurologisessa tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18 ja vanhemmat
  • iskeeminen aivoinfarkti viimeisen 40 tunnin aikana, minkä tahansa vaikeusasteinen etuverenkierron infarkti (ACA, MCA) ja/tai posteriorinen verenkiertoinfarkti (PCA, BA)
  • potilaan suostumus tai laillisen edustajan suostumus
  • NIHSS > tai =9 (halvauspotilaat)
  • NIHSS < 1 (TIA-potilaille)

Poissulkemiskriteerit:

  • kallonsisäinen verenvuoto
  • olemassa oleva dysfagia
  • infektion merkit saapumisen yhteydessä (kliiniset/parakliiniset)
  • antibioottihoito käynnin yhteydessä tai viimeisten 2 viikon aikana ennen vastaanottoa
  • koneellinen ilmanvaihto sisäänpääsyn yhteydessä
  • osallistuminen interventioterapiatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvauspotilaat
TIA-potilaat
potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: muutos päivä 1, päivä 4, päivä 7 ja päivä 14 aivohalvauksen jälkeen
Suoliston metagenomin/mikrobiomin koostumus määritetään analysoimalla 16S-rRNA 454-pyrosekvensoinnilla.
muutos päivä 1, päivä 4, päivä 7 ja päivä 14 aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
testi korrelaatiosta eniten muuttuneiden bakteeriryhmien ja immunologisten parametrien muutosten välillä (HLA-DR)
Aikaikkuna: päivää 1, 4, 7 aivohalvauksen jälkeen
Analyysi korrelaatiosta mikrobiomin muutosten välillä (enimmäkseen muuttunut bakteeriryhmä, esim. laktobasillit), joilla on muutoksia immunologisissa parametreissa (esim. HLA-DR, IL-6, IL-10, CD4-lymfosyytit verinäytteistä).
päivää 1, 4, 7 aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Prof. Dr. Ulrich Dirnagl, Experimental Neurology, Charité Berlin, Germany
Dr. Christian Meisel, Medical Immunology, Charité Berlin, Germany
PD Dr. Andreas Nitsche, Robert-Koch-Institut, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUTSTROKE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa