Influência do AVC na Composição da Microbiota Intestinal (GUTSTROKE)
28 de novembro de 2018 atualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Influência do AVC na Composição da Microbiota Intestinal (GUTSTROKE)
O objetivo do estudo é verificar a hipótese de que a colonização microbiana do intestino é alterada em pacientes após AVC e que o microbioma intestinal de pacientes com AVC gravemente afetados difere daquele de pacientes com apenas uma curta interrupção da circulação sanguínea no cérebro ( ataque isquêmico transitório, AIT).
Para isso, a composição da microbiota intestinal em amostras de fezes será analisada por 454 pirosequenciamento.
Além disso, será analisada a correlação das alterações associadas ao AVC no microbioma com os parâmetros imunológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes no centro de resgate, na Unidade de AVC e na unidade de terapia intensiva neurológica do hospital universitário Charité
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18 anos ou mais
- infarto cerebral isquêmico nas últimas 40 horas, infarto da circulação anterior (ACA, MCA) e/ou infarto da circulação posterior (PCA, BA) de qualquer gravidade
- consentimento do paciente ou consentimento de um representante legal
- NIHSS > ou =9 (pacientes com AVC)
- NIHSS < 1 (para pacientes com AIT)
Critério de exclusão:
- hemorragia intracraniana
- disfagia preexistente
- sinais de infecção na admissão (clínica/paraclínica)
- terapia antibiótica existente na admissão ou nas últimas 2 semanas antes da admissão
- ventilação mecânica na admissão
- participação em um estudo de terapia intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AVC
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Pacientes com AIT
pacientes com ataque isquêmico transitório (grupo controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composição do microbioma intestinal
Prazo: alteração entre o dia 1, dia 4, dia 7, dia 14 após o AVC
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A composição do metagenoma/microbioma intestinal será determinada pela análise do 16S rRNA por 454 Pyrosequencing.
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alteração entre o dia 1, dia 4, dia 7, dia 14 após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de correlação entre o grupo de bactérias mais alterado com alterações nos parâmetros imunológicos (HLA-DR)
Prazo: dias 1, 4, 7 após o AVC
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Análise de correlação entre alterações no microbioma (grupo de bactérias mais alterado, por exemplo
lactobacilos) com alterações nos parâmetros imunológicos (ex.
HLA-DR, IL-6, IL-10, linfócitos CD4 de amostras de sangue).
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dias 1, 4, 7 após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUTSTROKE
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