Influence de l'AVC sur la composition du microbiote intestinal (GUTSTROKE)
28 novembre 2018 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Influence de l'AVC sur la composition du microbiote intestinal (GUTSTROKE)
L'objectif de l'étude est de vérifier l'hypothèse selon laquelle la colonisation microbienne de l'intestin est modifiée chez les patients après un AVC et que le microbiome intestinal des patients gravement touchés par un AVC diffère de celui des patients ne présentant qu'une courte perturbation de la circulation sanguine dans le cerveau ( accident ischémique transitoire, AIT).
Pour cela, la composition du microbiote intestinal dans les échantillons de selles sera analysée par pyroséquençage 454.
De plus, la corrélation des changements associés aux accidents vasculaires cérébraux dans le microbiome avec les paramètres immunologiques sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients du centre de secours, de l'unité d'AVC et de l'unité de soins intensifs neurologiques du CHU de la Charité
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18 ans et plus
- infarctus cérébral ischémique au cours des 40 dernières heures, infarctus de la circulation antérieure (ACA, MCA) et/ou infarctus de la circulation postérieure (PCA, BA) de toute gravité
- consentement du patient ou consentement d'un représentant légal
- NIHSS > ou =9 (patients victimes d'AVC)
- NIHSS < 1 (pour les patients AIT)
Critère d'exclusion:
- hémorragie intracrânienne
- dysphagie préexistante
- signes d'infection à l'admission (clinique/paraclinique)
- traitement antibiotique existant à l'admission ou dans les 2 dernières semaines avant l'admission
- ventilation mécanique à l'admission
- participation à une étude de thérapie interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC
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Patients AIT
patients ayant subi un accident ischémique transitoire (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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composition du microbiote intestinal
Délai: changement entre le jour 1, le jour 4, le jour 7, le jour 14 après l'AVC
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La composition du métagénome/microbiome intestinal sera déterminée en analysant l'ARNr 16S par pyroséquençage 454.
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changement entre le jour 1, le jour 4, le jour 7, le jour 14 après l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de corrélation entre le groupe de bactéries le plus modifié et les modifications des paramètres immunologiques (HLA-DR)
Délai: jours 1, 4, 7 après l'AVC
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Analyse de la corrélation entre les modifications du microbiome (groupe de bactéries le plus modifié, par ex.
lactobacilles) avec des modifications des paramètres immunologiques (par ex.
HLA-DR, IL-6, IL-10, lymphocytes CD4 à partir d'échantillons de sang).
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jours 1, 4, 7 après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUTSTROKE
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