Invloed van een beroerte op de samenstelling van de darmmicrobiota (GUTSTROKE)
28 november 2018 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Invloed van een beroerte op de samenstelling van de darmmicrobiota (GUTSTROKE)
Het doel van de studie is om de hypothese te verifiëren dat de microbiële kolonisatie van de darm is veranderd bij patiënten na een beroerte en dat het darmmicrobioom van patiënten met een ernstig getroffen beroerte verschilt van dat van patiënten met slechts een korte verstoring van de bloedcirculatie in de hersenen ( voorbijgaande ischemische aanval, TIA).
Hiervoor zal de samenstelling van de darmmicrobiota in ontlastingsmonsters worden geanalyseerd door middel van 454 pyrosequencing.
Verder zal de correlatie van beroerte-geassocieerde veranderingen in het microbioom met immunologische parameters worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten in het opvangcentrum, de Stroke Unit en de neurologische intensive care van het Universitair Ziekenhuis Charité
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18 jaar en ouder
- ischemisch herseninfarct in de afgelopen 40 uur, infarct van de voorste circulatie (ACA, MCA) en/of infarct van de achterste circulatie (PCA, BA) ongeacht de ernst
- toestemming van de patiënt of toestemming van een wettelijke vertegenwoordiger
- NIHSS > of =9 (beroertepatiënten)
- NIHSS < 1 (voor TIA-patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- intracraniële bloeding
- reeds bestaande dysfagie
- tekenen van infectie bij opname (klinisch/paraklinisch)
- bestaande antibiotische therapie bij opname of binnen de laatste 2 weken voor opname
- mechanische ventilatie bij opname
- deelname aan een interventietherapie-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte patiënten
|
|
TIA-patiënten
patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval (controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samenstelling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: wisselen tussen dag 1, dag 4, dag 7, dag 14 na een beroerte
|
De samenstelling van het intestinale metagenoom / microbioom zal bepaald worden door analyse van het 16S rRNA door middel van 454 Pyrosequencing.
|
wisselen tussen dag 1, dag 4, dag 7, dag 14 na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
test van correlatie tussen meest veranderde groep bacteriën met veranderingen in immunologische parameters (HLA-DR)
Tijdsspanne: dagen 1, 4, 7 na een beroerte
|
Analyse van correlatie tussen veranderingen in microbioom (meest veranderde groep bacteriën, b.v.
lactobacillen) met veranderingen in immunologische parameters (bijv.
HLA-DR, IL-6, IL-10, CD4-lymfocyten uit bloedmonsters).
|
dagen 1, 4, 7 na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUTSTROKE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .