Nuss 手順: 小児疼痛管理における臨床オプション?
2017年2月1日 更新者：Ralph Beltran
Nuss 法を使用した漏斗胸の外科的修復を受けた患者における患者管理鎮痛、胸部硬膜外鎮痛、および傍脊椎神経ブロック カテーテルの利点を分析する遡及的チャートレビュー研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネイションワイド小児病院で漏斗胸を矯正するヌス手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 2011年初めから2013年9月30日までにNUSS手術を受けた患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者管理による鎮痛
Nuss 手術後の術後疼痛管理のための患者管理鎮痛法 (PCA) の使用。
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患者がボタンを押すと、ある量の鎮痛剤が静脈内に送達される、プログラム可能な電子制御の注入ポンプ。
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持続胸部硬膜外注入
Nuss 手術後の術後疼痛管理のための持続胸部硬膜外注入 (TE)。
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持続胸部硬膜外注入（TE）では、硬膜外腔に配置されたカテーテルを介して薬物を継続的に注入し、脊髄内または脊髄付近の神経線維を通る信号の伝達を遮断することにより、痛みの感覚を含む感覚の喪失を引き起こします。
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継続的な脊椎傍遮断
Nuss 手術後の術後疼痛管理のための継続的な傍脊椎遮断 (PVB)。
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持続的傍脊椎遮断（PVB）は、胸椎に隣接して局所麻酔薬を注入し、脊柱管から出た脊髄神経根を麻酔する技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総用量
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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総モルヒネ用量は、手術後０日目から退院まで、ｍｇ／ｋｇ／２４時間の期間で評価される。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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視覚的なアナログスケールから得られた痛みのスコア。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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入院期間
時間枠：手術後1週間以内。
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入院期間と退院までの期間に違いがあるかどうかを判断します。
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手術後1週間以内。
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吐き気と嘔吐
時間枠：0～48時間術後
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床に到着してから入院の最初の 48 時間までの、術後のオンダンセトロン投与量によって測定される吐き気と嘔吐の発生率を決定します。
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0～48時間術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beltran Ralph, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月1日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。