Nuss-prosedyre: kliniske alternativer i pediatrisk smertebehandling?
1. februar 2017 oppdatert av: Ralph Beltran
En retrospektiv kartoversiktsstudie som analyserer fordelene med pasientkontrollert analgesi, thorax epidural analgesi og paravertebrale nerveblokkkatetre hos pasienter som har kirurgisk reparasjon av pectus excavatum ved hjelp av Nuss-prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår Nuss-prosedyren for å korrigere pectus excavatum ved Nationwide Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått NUSS-prosedyren siden begynnelsen av 2011 til 30. september 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientkontrollert analgesi
Bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) for behandling av postoperativ smerte etter Nuss-prosedyren.
|
En programmerbar elektronisk styrt infusjonspumpe som leverer en mengde intravenøst smertestillende middel når pasienten trykker på en knapp.
|
|
Kontinuerlig thorax epidural infusjon
Kontinuerlig thorax epidural infusjon (TE) for behandling av postoperativ smerte etter Nuss-prosedyren.
|
Kontinuerlig thorax epidural infusjon (TE) innebærer kontinuerlig infusjon av medikamenter gjennom et kateter plassert i epiduralrommet, noe som resulterer i tap av følelse - inkludert følelsen av smerte - ved å blokkere overføringen av signaler gjennom nervefibre i eller nær ryggmargen.
|
|
Kontinuerlig paravertebral blokade
Kontinuerlig paravertebral blokade (PVB) for behandling av postoperativ smerte etter Nuss-prosedyren.
|
Kontinuerlig paravertebral blokade (PVB) er teknikken for å injisere lokalbedøvelse ved siden av brystvirvelen som bedøver spinalnerverøttene etter at de kommer ut av spinalkanalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total morfindose
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Total morfindose vil bli evaluert i mg/kg/24 timers periode, fra og med post-op dag 0 frem til utskrivning fra sykehuset.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Smertescore hentet fra den visuelle analoge skalaen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Innen den første uken etter operasjonen.
|
Finn ut om det er forskjell i lengde på sykehusinnleggelse og tid til utskrivning.
|
Innen den første uken etter operasjonen.
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 0-48 timer. post-op
|
Bestem forekomsten av kvalme og oppkast målt ved postoperativ ondansetron-dosering, som begynner med ankomst til gulvet og opp til de første 48 timene av sykehusinnleggelsen.
|
0-48 timer. post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00702
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .