Procedura Nuss: opzioni cliniche nella gestione del dolore pediatrico?
1 febbraio 2017 aggiornato da: Ralph Beltran
Uno studio retrospettivo di revisione della tabella che analizza i benefici dell'analgesia controllata dal paziente, dell'analgesia epidurale toracica e dei cateteri per il blocco del nervo paravertebrale in pazienti sottoposti a riparazione chirurgica del pectus excavatum utilizzando la procedura di Nuss.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti alla procedura Nuss per correggere il pectus excavatum presso il Nationwide Children's Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti alla procedura NUSS dall'inizio del 2011 al 30 settembre 2013.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Analgesia controllata dal paziente
Uso dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) per la gestione del dolore postoperatorio dopo la procedura di Nuss.
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Una pompa per infusione a controllo elettronico programmabile che eroga una quantità di analgesico per via endovenosa quando il paziente preme un pulsante.
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Infusione epidurale toracica continua
Infusioni epidurali toraciche continue (TE) per la gestione del dolore postoperatorio dopo la procedura di Nuss.
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Le infusioni epidurali toraciche continue (TE) comportano l'infusione continua di farmaci attraverso un catetere posizionato nello spazio epidurale, con conseguente perdita di sensibilità, compresa la sensazione di dolore, bloccando la trasmissione dei segnali attraverso le fibre nervose all'interno o in prossimità del midollo spinale.
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Blocco paravertebrale continuo
Blocco paravertebrale continuo (PVB) per la gestione del dolore postoperatorio dopo la procedura di Nuss.
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Il blocco paravertebrale continuo (PVB) è la tecnica di iniezione di anestetico locale adiacente alla vertebra toracica che anestetizza le radici del nervo spinale dopo che escono dal canale spinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale di morfina
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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La dose totale di morfina sarà valutata in mg/kg/24 ore, a partire dal giorno 0 post-operatorio fino alla dimissione dall'ospedale.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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Punteggi del dolore ottenuti dalla scala analogica visiva.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dopo l'intervento.
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Determina se c'è una differenza nella durata del ricovero e nel tempo per la dimissione.
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Entro la prima settimana dopo l'intervento.
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 0-48 ore. post-operatorio
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Determinare l'incidenza di nausea e vomito misurata dal dosaggio postoperatorio di ondansetrone, a partire dall'arrivo al piano e fino alle prime 48 ore di ricovero.
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0-48 ore. post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-00702
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