Nuss-menettely: Kliiniset vaihtoehdot lasten kivunhoidossa?
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ralph Beltran
Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, jossa analysoidaan potilaan kontrolloiman analgesian, rintakehän epiduraalisen analgesian ja paravertebraalisten hermoblokkikatetrien etuja potilailla, joille on tehty kirurginen pectus excavatum -korjaus Nussin menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään Nuss-toimenpiteet pectus excavatumin korjaamiseksi Nationwide Children's Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet NUSS-toimenpiteessä vuoden 2011 alusta 30.9.2013 asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan kontrolloima analgesia
Potilasohjatun analgesian (PCA) käyttö postoperatiivisen kivun hallintaan Nuss-toimenpiteen jälkeen.
|
Ohjelmoitava elektronisesti ohjattu infuusiopumppu, joka antaa tietyn määrän laskimonsisäistä kipulääkettä, kun potilas painaa painiketta.
|
|
Jatkuva rintakehän epiduraaliinfuusio
Jatkuvat rintakehän epiduraaliinfuusiot (TE) leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon Nuss-toimenpiteen jälkeen.
|
Jatkuvat rintakehän epiduraaliset infuusiot (TE) sisältävät jatkuvan lääkkeiden infuusion epiduraalitilaan asetettavan katetrin kautta, mikä johtaa tuntoherkkyyden menettämiseen – mukaan lukien kivun tunne – estämällä signaalien välittämisen selkäytimen sisällä tai sen lähellä olevien hermosäikeiden kautta.
|
|
Jatkuva paravertebraalinen salpaus
Jatkuva paravertebraalinen salpaus (PVB) postoperatiivisen kivun hoitoon Nuss-toimenpiteen jälkeen.
|
Jatkuva paravertebraalinen salpaus (PVB) on tekniikka, jossa ruiskutetaan paikallispuudutetta rintanikaman viereen, joka nukuttaa selkäytimen hermojuuret sen jälkeen, kun ne poistuvat selkäytimestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Morfiinin kokonaisannos arvioidaan mg/kg/24 tunnin jakso alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Visuaalisesta analogisesta asteikosta saadut kipupisteet.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
Selvitä, eroavatko sairaalahoidon kesto ja kotiutumisen aika.
|
Ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0-48 tuntia. Leikkauksen jälkeinen
|
Määritä pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys mitattuna leikkauksen jälkeisellä ondansetroniannoksella alkaen lattialle saapumisesta ja ensimmäisten 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta.
|
0-48 tuntia. Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .