Procedimiento de Nuss: ¿Opciones clínicas en el manejo del dolor pediátrico?
1 de febrero de 2017 actualizado por: Ralph Beltran
Un estudio retrospectivo de revisión de gráficos que analiza los beneficios de la analgesia controlada por el paciente, la analgesia epidural torácica y los catéteres de bloqueo de nervios paravertebrales en pacientes sometidos a reparación quirúrgica de pectus excavatum mediante el procedimiento de Nuss.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos al procedimiento de Nuss para corregir el pectus excavatum en el Nationwide Children's Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos al procedimiento NUSS desde principios de 2011 hasta el 30 de septiembre de 2013.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Analgesia controlada por el paciente
Uso de analgesia controlada por el paciente (PCA) para el manejo del dolor postoperatorio después del procedimiento de Nuss.
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Una bomba de infusión programable controlada electrónicamente que administra una cantidad de analgésico intravenoso cuando el paciente presiona un botón.
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Infusión epidural torácica continua
Infusiones epidurales torácicas continuas (TE) para el manejo del dolor posoperatorio después del procedimiento de Nuss.
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Las infusiones epidurales torácicas continuas (TE) implican la infusión continua de medicamentos a través de un catéter colocado en el espacio epidural, lo que provoca una pérdida de sensibilidad, incluida la sensación de dolor, al bloquear la transmisión de señales a través de las fibras nerviosas en la médula espinal o cerca de ella.
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Bloqueo paravertebral continuo
Bloqueo paravertebral continuo (PVB) para el manejo del dolor postoperatorio después del procedimiento de Nuss.
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El bloqueo paravertebral continuo (PVB) es la técnica de inyección de anestésico local adyacente a la vértebra torácica que anestesia las raíces nerviosas espinales después de que salen del canal espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de morfina
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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La dosis total de morfina se evaluará en mg/kg/período de 24 horas, comenzando con el día 0 del postoperatorio hasta el alta hospitalaria.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Puntuaciones de dolor obtenidas de la escala analógica visual.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana después de la cirugía.
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Determine si hay una diferencia en la duración de la hospitalización y el tiempo hasta el alta.
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Dentro de la primera semana después de la cirugía.
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 0-48 horas postoperatorio
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Determinar la incidencia de náuseas y vómitos medidos por la dosificación postoperatoria de ondansetrón, comenzando con la llegada a piso y hasta las primeras 48 hrs de hospitalización.
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0-48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00702
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