Procedura Nussa: opcje kliniczne w leczeniu bólu u dzieci?
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ralph Beltran
Retrospektywne badanie przeglądowe analizujące korzyści ze stosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta, znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej i cewników blokujących nerwy przykręgowe u pacjentów poddawanych chirurgicznej naprawie klatki piersiowej lejkowatej metodą Nussa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegowi Nussa w celu korekcji klatki piersiowej lejkowatej w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani zabiegowi NUSS od początku 2011 roku do 30 września 2013 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Analgezja kontrolowana przez pacjenta
Zastosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu Nussa.
|
Programowalna, sterowana elektronicznie pompa infuzyjna, która dostarcza pewną ilość dożylnego środka przeciwbólowego, gdy pacjent naciśnie przycisk.
|
|
Ciągły wlew zewnątrzoponowy do klatki piersiowej
Ciągłe wlewy zewnątrzoponowe do klatki piersiowej (TE) w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu Nussa.
|
Ciągłe wlewy zewnątrzoponowe do klatki piersiowej (TE) polegają na ciągłym wlewie leków przez cewnik umieszczony w przestrzeni zewnątrzoponowej, co powoduje utratę czucia — w tym odczuwania bólu — poprzez blokowanie przekazywania sygnałów przez włókna nerwowe w rdzeniu kręgowym lub w jego pobliżu.
|
|
Ciągła blokada przykręgowa
Ciągła blokada przykręgowa (PVB) w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu Nussa.
|
Ciągła blokada przykręgowa (PVB) to technika polegająca na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w okolice kręgu piersiowego, który znieczula korzenie nerwów rdzeniowych po ich wyjściu z kanału kręgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka morfiny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Całkowita dawka morfiny zostanie oszacowana w mg/kg/24 godziny, począwszy od doby pooperacyjnej 0 do wypisu ze szpitala.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Oceny bólu uzyskane z wizualnej skali analogowej.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu.
|
Ustal, czy istnieje różnica w długości hospitalizacji i czasie do wypisu.
|
W ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu.
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 0-48 godz. pooperacyjny
|
Określ częstość występowania nudności i wymiotów mierzoną pooperacyjnym dawkowaniem ondansetronu, począwszy od przybycia na piętro i do pierwszych 48 godzin hospitalizacji.
|
0-48 godz. pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .