Nuss-procedure: klinische opties bij pijnbestrijding bij kinderen?
1 februari 2017 bijgewerkt door: Ralph Beltran
Een retrospectief overzichtsonderzoek waarin de voordelen worden geanalyseerd van door de patiënt gecontroleerde analgesie, thoracale epidurale analgesie en katheters voor paravertebrale zenuwblokkades bij patiënten die chirurgisch herstel van pectus excavatum ondergaan met behulp van de Nuss-procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de Nuss-procedure ondergaan om pectus excavatum te corrigeren in het Nationwide Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de NUSS-procedure ondergaan sinds begin 2011 tot 30 september 2013.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntgecontroleerde analgesie
Gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) voor de behandeling van postoperatieve pijn na de Nuss-procedure.
|
Een programmeerbare, elektronisch gestuurde infuuspomp die een hoeveelheid intraveneus analgeticum toedient wanneer de patiënt op een knop drukt.
|
|
Continue thoracale epidurale infusie
Continue thoracale epidurale infusies (TE) voor de behandeling van postoperatieve pijn na de Nuss-procedure.
|
Continue thoracale epidurale infusies (TE) omvatten continue infusie van medicijnen via een katheter die in de epidurale ruimte is geplaatst, wat resulteert in een verlies van gevoel - inclusief het gevoel van pijn - door de overdracht van signalen door zenuwvezels in of nabij het ruggenmerg te blokkeren.
|
|
Continue paravertebrale blokkade
Continue paravertebrale blokkade (PVB) voor de behandeling van postoperatieve pijn na de Nuss-procedure.
|
Continue paravertebrale blokkade (PVB) is de techniek van het injecteren van lokale verdoving naast de borstwervel die de spinale zenuwwortels verdooft nadat ze het wervelkanaal verlaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis morfine
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
De totale morfinedosis wordt geëvalueerd in mg/kg/24 uur, te beginnen met postoperatieve dag 0 tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Pijnscores verkregen van de visuele analoge schaal.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na de operatie.
|
Bepaal of er een verschil is in de duur van de ziekenhuisopname en de tijd tot ontslag.
|
Binnen de eerste week na de operatie.
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 0-48 uur. postoperatief
|
Bepaal de incidentie van misselijkheid en braken, gemeten aan de hand van de postoperatieve dosering van ondansetron, beginnend bij aankomst op de vloer en tot de eerste 48 uur na ziekenhuisopname.
|
0-48 uur. postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-00702
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .