Nuss-procedure: Kliniske muligheder i pædiatrisk smertebehandling?
1. februar 2017 opdateret af: Ralph Beltran
Et retrospektivt kortgennemgangsstudie, der analyserer fordelene ved patientkontrolleret analgesi, thorax epidural analgesi og paravertebrale nerveblokkatetre hos patienter, der får kirurgisk reparation af pectus excavatum ved hjælp af Nuss-proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår Nuss-proceduren for at korrigere pectus excavatum på Nationwide Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået NUSS-proceduren siden begyndelsen af 2011 til 30. september 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientstyret analgesi
Brug af patientkontrolleret analgesi (PCA) til behandling af postoperativ smerte efter Nuss-proceduren.
|
En programmerbar elektronisk styret infusionspumpe, der afgiver en mængde intravenøst analgetikum, når patienten trykker på en knap.
|
|
Kontinuerlig thorax epidural infusion
Kontinuerlig thorax epidural infusion (TE) til behandling af postoperativ smerte efter Nuss-proceduren.
|
Kontinuerlig thorax epidural infusion (TE) involverer kontinuerlig infusion af lægemidler gennem et kateter placeret i det epidurale rum, hvilket resulterer i tab af fornemmelse - herunder følelsen af smerte - ved at blokere transmissionen af signaler gennem nervefibre i eller nær rygmarven.
|
|
Kontinuerlig paravertebral blokade
Kontinuerlig paravertebral blokade (PVB) til behandling af postoperative smerter efter Nuss-proceduren.
|
Kontinuerlig paravertebral blokade (PVB) er teknikken til indsprøjtning af lokalbedøvelse ved siden af thoraxhvirvelen, der bedøver spinalnerverødderne, efter at de forlader rygmarvskanalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total morfindosis
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Den samlede morfindosis vil blive evalueret i mg/kg/24 timers periode, begyndende med post-op dag 0 indtil udskrivelse fra hospitalet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Smertescore opnået fra den visuelle analoge skala.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Inden for den første uge efter operationen.
|
Bestem, om der er forskel i længden af indlæggelsen og tid til udskrivning.
|
Inden for den første uge efter operationen.
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: 0-48 timer. post-op
|
Bestem forekomsten af kvalme og opkastning målt ved postoperativ ondansetron-dosering, begyndende med ankomst til gulvet og op til de første 48 timer af hospitalsindlæggelse.
|
0-48 timer. post-op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .