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Procedimento Nuss: Opções Clínicas no Tratamento da Dor Pediátrica?

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ralph Beltran
Um estudo retrospectivo de revisão de prontuários analisando os benefícios da analgesia controlada pelo paciente, analgesia peridural torácica e cateteres de bloqueio do nervo paravertebral em pacientes com reparo cirúrgico de pectus excavatum usando o procedimento de Nuss.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ao procedimento de Nuss para correção de pectus excavatum no Nationwide Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos ao procedimento NUSS desde o início de 2011 até 30 de setembro de 2013.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Analgesia controlada pelo paciente
Uso de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para o manejo da dor pós-operatória após o procedimento de Nuss.
Dispositivo: Analgesia controlada pelo paciente
Uma bomba de infusão programável controlada eletronicamente que fornece uma quantidade de analgésico intravenoso quando o paciente pressiona um botão.
Infusão epidural torácica contínua
Infusões peridurais torácicas contínuas (TE) para o manejo da dor pós-operatória após o procedimento de Nuss.
Procedimento: Infusões peridurais torácicas contínuas
As infusões peridurais torácicas contínuas (TE) envolvem a infusão contínua de medicamentos por meio de um cateter colocado no espaço epidural, resultando em perda de sensação, incluindo a sensação de dor, bloqueando a transmissão de sinais através de fibras nervosas na medula espinhal ou próximas a ela.
Bloqueio paravertebral contínuo
Bloqueio paravertebral contínuo (PVB) para o manejo da dor pós-operatória após o procedimento de Nuss.
Procedimento: Bloqueio paravertebral contínuo
O bloqueio paravertebral contínuo (PVB) é a técnica de injeção de anestésico local adjacente à vértebra torácica que anestesia as raízes nervosas espinhais depois que elas saem do canal espinhal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de morfina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias
A dose total de morfina será avaliada em mg/kg/24 horas, começando no dia 0 do pós-operatório até a alta hospitalar.
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias
Escores de dor obtidos a partir da escala visual analógica.
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias
Duração da hospitalização
Prazo: Na primeira semana após a cirurgia.
Determine se há uma diferença na duração da hospitalização e no tempo até a alta.
Na primeira semana após a cirurgia.
Nausea e vomito
Prazo: 0-48 horas. pós-operatório
Determinar a incidência de náuseas e vômitos medidos pela dosagem pós-operatória de ondansetrona, começando com a chegada ao andar e até as primeiras 48 horas de internação.
0-48 horas. pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ralph Beltran

Investigadores

  • Investigador principal: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-00702

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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