Процедура Насса: клинические варианты обезболивания у детей?
1 февраля 2017 г. обновлено: Ralph Beltran
Ретроспективное обзорное исследование, анализирующее преимущества контролируемой пациентом анальгезии, грудной эпидуральной анальгезии и катетеров для блокады паравертебральных нервов у пациентов, перенесших хирургическую коррекцию воронкообразной деформации грудной клетки с использованием процедуры Насса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию Насса по коррекции воронкообразной деформации грудной клетки в Национальной детской больнице.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие процедуру NUSS с начала 2011 г. по 30 сентября 2013 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анальгезия, контролируемая пациентом
Использование контролируемой пациентом анальгезии (PCA) для купирования послеоперационной боли после процедуры Насса.
|
Программируемый инфузионный насос с электронным управлением, который вводит внутривенное количество анальгетика, когда пациент нажимает кнопку.
|
|
Непрерывная торакальная эпидуральная инфузия
Непрерывные торакальные эпидуральные инфузии (ТЭ) для купирования послеоперационной боли после процедуры Насса.
|
Непрерывные торакальные эпидуральные инфузии (ТЭ) включают непрерывное введение лекарств через катетер, помещенный в эпидуральное пространство, что приводит к потере чувствительности, включая ощущение боли, за счет блокирования передачи сигналов по нервным волокнам в спинном мозге или рядом с ним.
|
|
Непрерывная паравертебральная блокада
Непрерывная паравертебральная блокада (ПВБ) для купирования послеоперационной боли после процедуры Насса.
|
Непрерывная паравертебральная блокада (ПВБ) — это метод введения местного анестетика в область грудного позвонка, который обезболивает корешки спинномозговых нервов после их выхода из позвоночного канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза морфина
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
Общая доза морфина будет оцениваться в мг/кг/24 часа, начиная с послеоперационного дня 0 и до выписки из больницы.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
Баллы боли, полученные по визуальной аналоговой шкале.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: В течение первой недели после операции.
|
Определите, есть ли разница в продолжительности госпитализации и времени до выписки.
|
В течение первой недели после операции.
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: 0-48 часов. послеоперационный
|
Определить частоту возникновения тошноты и рвоты, измеряемую послеоперационным введением ондансетрона, начиная с прибытия на этаж и до первых 48 часов госпитализации.
|
0-48 часов. послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .