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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009267
Nuss 절차: 소아 통증 관리의 임상 옵션?
2017년 2월 1일 업데이트: Ralph Beltran
Nuss 절차를 사용하여 오목가슴의 외과적 치료를 받는 환자에서 환자 통제 진통, 흉부 경막외 진통 및 척추주위 신경 차단 카테터의 이점을 분석하는 후향적 차트 검토 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네이션와이드 어린이병원에서 오목가슴 교정을 위해 너스 시술을 받는 환자들.
설명
포함 기준:
- 2011년 초부터 2013년 9월 30일까지 NUSS 시술을 받는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 제어 진통제
Nuss 시술 후 수술 후 통증 관리를 위한 환자 제어 진통제(PCA) 사용.
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환자가 버튼을 누르면 일정량의 정맥 진통제를 전달하는 프로그래밍 가능한 전자 제어 주입 펌프입니다.
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지속적인 흉부 경막 외 주입
Nuss 시술 후 수술 후 통증 관리를 위한 지속적인 흉부 경막외 주입(TE).
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지속적인 흉부 경막외 주입(TE)은 경막외 공간에 배치된 카테터를 통해 약물을 지속적으로 주입하는 것으로 척수 내 또는 근처의 신경 섬유를 통한 신호 전달을 차단하여 통증 감각을 포함한 감각 상실을 초래합니다.
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지속적인 paravertebral 봉쇄
Nuss 시술 후 수술 후 통증 관리를 위한 지속적인 척추주위 차단(PVB).
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연속 척추주위 차단(PVB)은 척수 신경근이 척추관을 빠져나온 후 마취시키는 흉추에 인접한 국소 마취제를 주입하는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 복용량
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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총 모르핀 용량은 수술 후 0일부터 시작하여 병원에서 퇴원할 때까지 mg/kg/24시간 단위로 평가됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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시각적 아날로그 척도에서 얻은 통증 점수.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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입원기간
기간: 수술 후 첫 주 이내.
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입원 기간과 퇴원 시간에 차이가 있는지 확인합니다.
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수술 후 첫 주 이내.
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메스꺼움과 구토
기간: 0-48시간 수술 후
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수술 후 온단세트론 투여량으로 측정한 메스꺼움 및 구토의 발생률을 결정합니다. 바닥에 도착한 후부터 입원 첫 48시간까지 측정합니다.
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0-48시간 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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