Procédure de Nuss : options cliniques dans la gestion de la douleur pédiatrique ?
1 février 2017 mis à jour par: Ralph Beltran
Une étude rétrospective de revue de dossiers analysant les avantages de l'analgésie contrôlée par le patient, de l'analgésie péridurale thoracique et des cathéters de bloc nerveux paravertébral chez les patients ayant une réparation chirurgicale du pectus excavatum à l'aide de la procédure de Nuss.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant la procédure de Nuss pour corriger le pectus excavatum au Nationwide Children's Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant la procédure NUSS depuis le début de 2011 jusqu'au 30 septembre 2013.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Analgésie contrôlée par le patient
Utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pour la gestion de la douleur postopératoire après la procédure de Nuss.
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Une pompe à perfusion à commande électronique programmable qui délivre une quantité d'analgésique intraveineux lorsque le patient appuie sur un bouton.
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Perfusion péridurale thoracique continue
Perfusions péridurales thoraciques continues (TE) pour la gestion de la douleur postopératoire après la procédure de Nuss.
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Les perfusions péridurales thoraciques continues (TE) impliquent une perfusion continue de médicaments à travers un cathéter placé dans l'espace épidural, entraînant une perte de sensation, y compris la sensation de douleur, en bloquant la transmission des signaux à travers les fibres nerveuses dans ou près de la moelle épinière.
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Blocage paravertébral continu
Blocage paravertébral continu (PVB) pour la gestion de la douleur postopératoire après la procédure de Nuss.
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Le blocage paravertébral continu (PVB) est la technique d'injection d'un anesthésique local adjacent à la vertèbre thoracique qui anesthésie les racines nerveuses spinales après leur sortie du canal rachidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de morphine
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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La dose totale de morphine sera évaluée en mg/kg/période de 24 heures, en commençant par le jour post-opératoire 0 jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Scores de douleur obtenus à partir de l'échelle visuelle analogique.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: Dans la première semaine après la chirurgie.
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Déterminez s'il y a une différence dans la durée de l'hospitalisation et le délai de sortie.
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Dans la première semaine après la chirurgie.
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Nausée et vomissements
Délai: 0-48 heures. post opératoire
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Déterminer l'incidence des nausées et des vomissements mesurés par le dosage postopératoire de l'ondansétron, en commençant par l'arrivée à l'étage et jusqu'aux 48 premières heures d'hospitalisation.
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0-48 heures. post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00702
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