Nussův postup: Klinické možnosti v léčbě bolesti u dětí?
1. února 2017 aktualizováno: Ralph Beltran
Retrospektivní přehledová studie analyzující přínosy pacientem kontrolované analgezie, hrudní epidurální analgezie a paravertebrálních nervových blokových katétrů u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou opravu pectus excavatum pomocí Nussovy procedury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující Nussův zákrok ke korekci pectus excavatum v celostátní dětské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující proceduru NUSS od začátku roku 2011 do 30.9.2013.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientem kontrolovaná analgezie
Použití pacientem řízené analgezie (PCA) pro zvládání pooperační bolesti po Nussově proceduře.
|
Programovatelná elektronicky řízená infuzní pumpa, která dodává množství intravenózního analgetika, když pacient stiskne tlačítko.
|
|
Kontinuální hrudní epidurální infuze
Kontinuální hrudní epidurální infuze (TE) pro zvládání pooperační bolesti po Nussově proceduře.
|
Kontinuální hrudní epidurální infuze (TE) zahrnují kontinuální infuzi léků katetrem umístěným do epidurálního prostoru, což vede ke ztrátě citlivosti – včetně pocitu bolesti – blokováním přenosu signálů nervovými vlákny v míše nebo v její blízkosti.
|
|
Kontinuální paravertebrální blokáda
Kontinuální paravertebrální blokáda (PVB) pro zvládání pooperační bolesti po Nussově výkonu.
|
Kontinuální paravertebrální blokáda (PVB) je technika injekce lokálního anestetika přilehlého k hrudnímu obratli, která anestetizuje kořeny míšních nervů poté, co opustí míšní kanál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka morfia
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
|
Celková dávka morfinu bude hodnocena v mg/kg/24 hodin, počínaje 0. pooperačním dnem až do propuštění z nemocnice.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
|
Skóre bolesti získané z vizuální analogové stupnice.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Během prvního týdne po operaci.
|
Zjistěte, zda existuje rozdíl v délce hospitalizace a době do propuštění.
|
Během prvního týdne po operaci.
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 0-48 hodin pooperační
|
Určete výskyt nevolnosti a zvracení měřený pooperačním dávkováním ondansetronu, počínaje příchodem na patro a až do prvních 48 hodin hospitalizace.
|
0-48 hodin pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .