Nuss-Verfahren: Klinische Optionen in der pädiatrischen Schmerztherapie?
1. Februar 2017 aktualisiert von: Ralph Beltran
Eine retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie, in der die Vorteile der patientengesteuerten Analgesie, der thorakalen Epiduralanalgesie und der paravertebralen Nervenblockadekatheter bei Patienten analysiert werden, die sich einer chirurgischen Reparatur des Pectus excavatum mit dem Nuss-Verfahren unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Nationwide Children's Hospital dem Nuss-Eingriff zur Korrektur des Pectus excavatum unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich seit Anfang 2011 bis zum 30. September 2013 dem NUSS-Verfahren unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vom Patienten kontrollierte Analgesie
Einsatz patientenkontrollierter Analgesie (PCA) zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach dem Nuss-Eingriff.
|
Eine programmierbare, elektronisch gesteuerte Infusionspumpe, die auf Knopfdruck des Patienten eine Menge eines intravenösen Analgetikums abgibt.
|
|
Kontinuierliche thorakale epidurale Infusion
Kontinuierliche thorakale epidurale Infusionen (TE) zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach dem Nuss-Eingriff.
|
Kontinuierliche thorakale Epiduralinfusionen (TE) umfassen die kontinuierliche Infusion von Arzneimitteln über einen im Epiduralraum platzierten Katheter, was zu einem Gefühlsverlust – einschließlich des Schmerzempfindens – führt, indem die Übertragung von Signalen durch Nervenfasern im oder in der Nähe des Rückenmarks blockiert wird.
|
|
Kontinuierliche paravertebrale Blockade
Kontinuierliche paravertebrale Blockade (PVB) zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach dem Nuss-Eingriff.
|
Bei der kontinuierlichen paravertebralen Blockade (PVB) handelt es sich um die Technik der Injektion eines Lokalanästhetikums neben dem Brustwirbel, das die Spinalnervenwurzeln betäubt, nachdem sie den Spinalkanal verlassen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmorphindosis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
Die Gesamtmorphindosis wird in mg/kg/24-Stunden-Zeitraum bewertet, beginnend mit dem postoperativen Tag 0 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
Schmerzwerte aus der visuellen Analogskala.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche nach der Operation.
|
Stellen Sie fest, ob es einen Unterschied in der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Zeit bis zur Entlassung gibt.
|
Innerhalb der ersten Woche nach der Operation.
|
|
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 0-48 Std. post-op
|
Bestimmen Sie die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen, gemessen anhand der postoperativen Ondansetron-Dosierung, beginnend mit der Ankunft auf dem Boden und bis zu den ersten 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt.
|
0-48 Std. post-op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beltran Ralph, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-00702
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .