ICU における電気神経筋刺激
入院中の集中治療患者における電気神経筋刺激
私たちは、救命救急患者に電気神経筋刺激(ENMS)を適用することで、重症筋症(CIM)または神経障害の影響や重症度を軽減できるかどうかを検討します。 また、電気神経筋刺激が ICU における院内肺炎の発生密度率に影響を与えるかどうかも評価します。
患者はランダムに選ばれたグループ A とグループ B の 2 つのグループに分けられます。 グループAでは従来の理学療法が適用されますが、グループBでは理学療法に加えてENMSも大腿四頭筋に適用されます。 ENMS の適用時間は合計 1 時間で、入院日ごとに理学療法の開始前に、各患者に対して 10 日間適用されます。
CIM の定義は、病理筋生検 (大腿四頭筋) に基づいて行われます。 患者は研究に参加してから1日目と11日目に生検を受けます。 ゴモリトリクロームという手法を用いてミオパチーの有無を判定します。 さらに、ATPase 技術は異なる価格の PH (PH: 9.4、PH: 4.6、PH: 4.3) で適用され、ミオパチーとニューロパチーの分離が達成されます。
この研究の主な結果は、12日目の両グループにおけるミオパチーの発生率となります。 重症患者におけるミオパシーの発生率が 80% であることを考慮すると、介入グループでは統計検出力 0.80 を使用して p < 0.05 のレベルまでこの率が 50% 減少するため、各グループに 12 人の患者が必要となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- Icu University Hospital Larissa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上85歳未満の患者で、ICUに少なくとも96時間入院している
除外基準:
妊娠、自己免疫疾患、既知の神経筋疾患、下肢の骨折の存在、コルチコイドの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電気神経筋刺激
患者は、市販のデバイス(En-Stimulation 4、オランダ)を使用して、大腿四頭筋に電気刺激のセッションを10日間毎日受けます。
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介入なし:コントロール
この治療群の患者は通常の標準治療を受けることになります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミオパチーの発生率
時間枠:12日間
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救命救急患者におけるミオパシーの存在。ミオパチーは、研究開始後12日目(ICU入院17日目)に大腿四頭筋の生検で評価されます。
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12日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害
時間枠:12日間
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ICUに12日間入院した後の末梢神経障害の存在
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12日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠:28日
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28日間のICU滞在中に人工呼吸器関連肺炎の存在
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28日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF、University of Thessaly
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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