ICU에서의 전기 신경 근육 자극
중환자실 입원환자의 전기신경근육자극술
우리는 중환자에게 전기 신경 근육 자극(ENMS)을 적용하면 중환자 근육병증(CIM)이나 신경병증의 영향이나 중증도를 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 우리는 또한 전기-신경-근육 자극이 ICU에서 병원성 폐렴의 발병률에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
환자는 무작위로 선택된 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서는 전통적인 물리 치료가 적용되고 그룹 B에서는 ENMS가 추가로 대퇴사두근에 물리 치료에 적용될 것입니다. ENMS를 적용하는 총 시간은 1시간이며, 입원일당 물리치료 시작 전 환자당 10일 동안 적용됩니다.
CIM의 정의는 병리학적 근육 생검(사두근)을 기반으로 합니다. 환자는 연구에 들어간 후 1일과 11일에 생검을 받게 됩니다. 근병증의 유무를 판단하기 위해 고모리 트리크롬의 기법을 사용하게 됩니다. 또한 ATPase 기술은 PH(PH: 9,4, PH: 4,6 및 PH: 4.3)의 다른 가격으로 적용되어 근병증과 신경병증의 분리를 달성합니다.
연구의 주요 결과는 12일째에 두 그룹 모두에서 근육병증의 발병률이 될 것입니다. 위독한 환자의 근병증 발생률이 80%이고 통계 검정력 0.80에서 p<0.05 수준까지 개입 그룹에서 이 비율을 50% 감소시키는 것을 고려하면 각 그룹에 12명의 환자가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- Icu University Hospital Larissa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 초과 85세 미만의 환자로서 최소 96시간 동안 ICU에 입원
제외 기준:
임신, 자가면역 질환, 기존에 알려진 신경근 질환, 하지 골절 존재, 코르티코이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 신경 근육 자극
환자는 10일 동안 대퇴사두근에 시판되는 장치(En-Stimulation 4, 네덜란드)를 사용하여 매일 전기 자극을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔의 환자는 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근병증의 발병률
기간: 12일
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중환자의 근병증 존재; 연구 시작 후 12일(ICU 입원 17일)에 대퇴사두근의 생검으로 근육병증을 평가할 것입니다.
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 장해
기간: 12일
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중환자실 입원 12일 후 말초신경병증 존재
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12일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 28일
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중환자실에서 28일 동안 인공호흡기 관련 폐렴의 존재
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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