Eletroestimulação neuromuscular na UTI
Eletroestimulação neuromuscular em pacientes internados em terapia intensiva
Examinaremos se a aplicação de estimulação eletroneuromuscular (ENMS) em pacientes de terapia intensiva pode diminuir o impacto ou a gravidade da miopatia da doença crítica (CIM) ou neuropatia. Também avaliaremos se a estimulação eletroneuromuscular afeta a taxa de densidade de incidência de pneumonia nosocomial na UTI.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, Grupo A e Grupo B escolhidos aleatoriamente. No Grupo A será aplicada fisioterapia convencional enquanto no Grupo B será aplicada também ENMS adicionalmente à fisioterapia, nos músculos quadríceps. O tempo total de aplicação da ENMS será de 1 hora, será aplicada antes do início da fisioterapia por dia de internação e por 10 dias em cada paciente.
A definição de CIM será baseada na biópsia muscular patológica (quadríceps). Os pacientes serão submetidos a biópsia no 1º e 11º dia após a entrada no estudo. A técnica do Tricrômico de Gomori será utilizada para determinar a existência ou ausência de miopatia. Além disso, a técnica de ATPase será aplicada a diferentes preços de PH (PH: 9,4, PH: 4,6 e PH: 4,3), conseguindo assim uma separação entre miopatia e neuropatia.
O desfecho primário do estudo será a incidência de miopatia em ambos os grupos, no dia 12. Considerando que a incidência de miopatia em pacientes críticos é de 80% reduzindo essa taxa em 50% no grupo intervenção usando poder estatístico igual a 0,80 até um nível de p < 0,05, serão necessários 12 pacientes em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Icu University Hospital Larissa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade >18 anos e <85 anos, internados na UTI por pelo menos 96 horas
Critério de exclusão:
gravidez, doença autoimune, doenças neuromusculares conhecidas pré-existentes, presença de fraturas ósseas nas extremidades inferiores, uso de corticóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletroestimulação neuromuscular
Os pacientes receberão sessões diárias de eletroestimulação com um aparelho disponível comercialmente (En-Stimulation 4, Holanda) no músculo quadríceps por 10 dias
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes neste braço receberão o tratamento padrão usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de miopatia
Prazo: 12 dias
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Presença de miopatia em pacientes críticos; a miopatia será avaliada com biópsia do quadríceps no dia 12 após entrar no estudo (17 dias de internação na UTI)
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NEUROPATIA
Prazo: 12 dias
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presença de neuropatia periférica após 12 dias de internação na UTI
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12 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pneumonia associada ao ventilador
Prazo: 28 dias
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presença de pneumonia associada à ventilação mecânica durante 28 dias de internação na UTI
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIM-TRIAL
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