Sähkö-neuro-lihasstimulaatio teho-osastolla
Sähkö-neuro-lihasstimulaatio sairaalahoidossa olevilla tehohoitopotilailla
Selvitämme, voiko sähköneuro-lihasstimulaation (ENMS) soveltaminen tehohoitopotilailla vähentää kriittisen sairauden myopatian (CIM) tai neuropatian vaikutusta tai vakavuutta. Arvioimme myös, vaikuttaako elektro-neuro-lihasstimulaatio sairaalakeuhkokuumeen esiintymistiheyteen teho-osastolla.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä A ja ryhmä B valitaan sattumanvaraisesti. Ryhmässä A sovelletaan tavanomaista fysioterapiaa ja ryhmässä B myös ENMS:ää fysioterapian lisäksi nelipäisiin lihaksiin. ENMS-hoidon kokonaisaika on 1 tunti, sitä sovelletaan ennen fysioterapian alkua sairaalahoitopäivää kohden ja 10 päivän ajan jokaiselle potilaalle.
CIM:n määritelmä perustuu patologiseen lihasbiopsiaan (nelipäinen lihas). Potilaille tehdään biopsia 1. ja 11. päivänä tutkimukseen saapumisen jälkeen. Gomori Trichrome -tekniikkaa käytetään myopatian olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen. Lisäksi ATPaasi-tekniikkaa sovelletaan eri PH:n hintoihin (PH: 9,4, PH: 4,6 ja PH: 4,3), jolloin saavutetaan myopatian ja neuropatian erottaminen toisistaan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on myopatian ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä 12. päivänä. Ottaen huomioon, että myopatian esiintyvyys kriittisesti sairailla potilailla on 80 %, mikä vähentää tätä määrää 50 % interventioryhmässä käyttämällä tilastollista tehoa 0,80 tasolle p < 0,05, kussakin ryhmässä tarvitaan 12 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Icu University Hospital Larissa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat ja <85-vuotiaat potilaat, jotka on sairaalahoidossa tehoosastolla vähintään 96 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
raskaus, autoimmuunisairaus, aiemmin tunnetut hermo-lihassairaudet, alaraajojen luunmurtumat, kortikoidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkö-neuro-lihasstimulaatio
Potilaat saavat päivittäin sähköstimulaatioistuntoja kaupallisesti saatavalla laitteella (En-Stimulation 4, Alankomaat) nelipäiseen lihakseen 10 päivän ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista standardihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Myopatian esiintyminen tehohoidon potilailla; myopatia arvioidaan nelipäisen reisilihaksen biopsialla 12. päivänä tutkimukseen saapumisen jälkeen (17 päivää teho-osastolla).
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEUROPATIA
Aikaikkuna: 12 päivää
|
perifeerisen neuropatian esiintyminen teho-osastolla 12 päivän sairaalahoidon jälkeen
|
12 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 28 päivää
|
hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen teho-osastolla 28 päivän aikana
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIM-TRIAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .