Estimulación Electro-Neuro-Muscular en UCI
Electroestimulación neuromuscular en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos
Examinaremos si la aplicación de estimulación electro-neuro-muscular (ENMS) en pacientes en cuidados críticos puede disminuir el impacto o la gravedad de la miopatía o neuropatía de la enfermedad crítica (CIM). También evaluaremos si la estimulación electro-neuro-muscular afecta la tasa de densidad de incidencia de neumonía nosocomial en la UCI.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, Grupo A y Grupo B elegidos al azar. En el Grupo A se aplicará fisioterapia convencional mientras que en el Grupo B también se aplicará ENMS adicional a la fisioterapia, en los músculos cuádriceps. El tiempo total de aplicación de ENMS será de 1 hora, se aplicará antes del inicio de la fisioterapia por día de hospitalización y durante 10 días en cada paciente.
La definición de CIM se basará en la biopsia muscular de patología (cuádriceps). Los pacientes se someterán a una biopsia el primer y el undécimo día después de ingresar al estudio. Se utilizará la técnica del Tricrómico de Gomori para determinar la existencia o ausencia de miopatía. Además se aplicará la técnica de ATPasa a diferentes precios de PH (PH: 9,4, PH: 4,6 y PH: 4,3), consiguiendo así una separación de miopatía y neuropatía.
El resultado primario del estudio será la incidencia de miopatía en ambos grupos, el día 12. Considerando que la incidencia de miopatía en pacientes críticos es del 80% reduciéndose esta tasa en un 50% en el grupo de intervención utilizando un poder estadístico igual a 0,80 hasta un nivel de p <0,05, se requerirán 12 pacientes en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Icu University Hospital Larissa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años y menores de 85 años, hospitalizados en la UCI durante al menos 96 horas
Criterio de exclusión:
embarazo, enfermedad autoinmune, enfermedades neuromusculares conocidas preexistentes, presencia de fracturas óseas en las extremidades inferiores, uso de corticoides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Electro-Neuro-Muscular
Los pacientes recibirán sesiones diarias de electroestimulación con un dispositivo comercialmente disponible (En-Stimulation 4, Países Bajos) en el músculo cuádriceps durante 10 días
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Sin intervención: Control
Los pacientes de este brazo recibirán el tratamiento estándar habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de miopatía
Periodo de tiempo: 12 días
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Presencia de miopatía en pacientes críticos; la miopatía se evaluará con biopsia de cuádriceps el día 12 después de ingresar al estudio (día 17 de hospitalización en la UCI)
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12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NEUROPATÍA
Periodo de tiempo: 12 días
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presencia de neuropatía periférica después de 12 días de hospitalización en la UCI
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12 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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presencia de neumonía asociada al ventilador durante 28 días de estancia en la UCI
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIM-TRIAL
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