Elektro-neuro-muskuläre Stimulation auf der Intensivstation
Elektro-neuro-muskuläre Stimulation bei hospitalisierten Intensivpatienten
Wir werden untersuchen, ob die Anwendung der elektro-neuro-muskulären Stimulation (ENMS) bei Intensivpatienten die Auswirkungen oder den Schweregrad der kritischen Myopathie (CIM) oder Neuropathie verringern kann. Wir werden auch beurteilen, ob die elektro-neuro-muskuläre Stimulation die Inzidenzdichte von nosokomialen Pneumonien auf der Intensivstation beeinflusst.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A und Gruppe B, die zufällig ausgewählt werden. In Gruppe A wird konventionelle Physiotherapie angewendet, während in Gruppe B ENMS zusätzlich zur Physiotherapie auch in den Quadrizepsmuskeln angewendet wird. Die Gesamtzeit für die Anwendung von ENMS beträgt 1 Stunde. Es wird vor Beginn der Physiotherapie pro Tag des Krankenhausaufenthalts und für 10 Tage bei jedem Patienten angewendet.
Die Definition von CIM basiert auf der pathologischen Muskelbiopsie (Quadrizeps). Die Patienten werden am 1. und 11. Tag nach Studienbeginn einer Biopsie unterzogen. Die Technik des Gomori Trichrome wird verwendet, um das Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer Myopathie festzustellen. Darüber hinaus wird die ATPase-Technik bei unterschiedlichen PH-Werten (PH: 9,4, PH: 4,6 und PH: 4,3) angewendet, wodurch eine Trennung von Myopathie und Neuropathie erreicht wird.
Das primäre Ergebnis der Studie wird die Inzidenz von Myopathie in beiden Gruppen am 12. Tag sein. Wenn man bedenkt, dass die Inzidenz von Myopathien bei kritisch kranken Patienten 80 % beträgt und sich diese Rate in der Interventionsgruppe um 50 % verringert, wobei eine statistische Trennschärfe von 0,80 bis zu einem Wert von p < 0,05 verwendet wird, sind in jeder Gruppe 12 Patienten erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
- Icu University Hospital Larissa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von >18 Jahren und <85 Jahren, die mindestens 96 Stunden lang auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft, Autoimmunerkrankung, vorbestehende bekannte neuromuskuläre Erkrankungen, Vorliegen von Knochenbrüchen an den unteren Extremitäten, Anwendung von Kortikoiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektro-neuro-muskuläre Stimulation
Die Patienten erhalten 10 Tage lang täglich Elektrostimulationssitzungen mit einem handelsüblichen Gerät (En-Stimulation 4, Niederlande) im Quadrizepsmuskel
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in diesem Arm erhalten die übliche Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Myopathie
Zeitfenster: 12 Tage
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Vorliegen einer Myopathie bei Intensivpatienten; Die Myopathie wird am 12. Tag nach Beginn der Studie (17. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation) anhand einer Biopsie des Quadrizeps beurteilt.
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12 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NEUROPATHIE
Zeitfenster: 12 Tage
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Vorliegen einer peripheren Neuropathie nach 12 Tagen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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12 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: 28 Tage
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Vorliegen einer beatmungsbedingten Lungenentzündung während des 28-tägigen Aufenthalts auf der Intensivstation
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIM-TRIAL
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