Stimulation électro-neuro-musculaire en soins intensifs
Stimulation électro-neuro-musculaire chez les patients hospitalisés en soins intensifs
Nous examinerons si l'application de la stimulation électro-neuro-musculaire (ENMS) chez les patients en soins intensifs peut réduire l'impact ou la gravité de la myopathie ou de la neuropathie de la maladie grave (CIM). Nous évaluerons également si la stimulation électro-neuro-musculaire affecte le taux de densité d'incidence des pneumonies nosocomiales en USI.
Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe A et le groupe B choisis au hasard. Dans le groupe A, la physiothérapie conventionnelle sera appliquée tandis que dans le groupe B, l'ENMS sera également appliqué en plus de la physiothérapie, dans les muscles quadriceps. Le temps total d'application de l'ENMS sera de 1 heure, il sera appliqué avant le début de la kinésithérapie par jour d'hospitalisation et pendant 10 jours chez chaque patient.
La définition de la CIM sera basée sur la biopsie musculaire pathologique (quadriceps). Les patients subiront une biopsie le 1er et le 11e jour après leur entrée dans l'étude. La technique de Gomori Trichrome sera utilisée pour déterminer l'existence ou l'absence de myopathie. De plus la technique ATPase sera appliquée à différents prix de PH (PH : 9,4, PH : 4,6 et PH : 4,3), réalisant ainsi une séparation de la myopathie et de la neuropathie.
Le résultat principal de l'étude sera l'incidence de la myopathie dans les deux groupes, au jour 12. Considérant que l'incidence de la myopathie chez les patients gravement malades est de 80 % réduisant ce taux de 50 % dans le groupe d'intervention en utilisant une puissance statistique égale à 0,80 jusqu'à un niveau de p <0,05, 12 nombre de patients seront nécessaires dans chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
- Icu University Hospital Larissa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 85 ans, hospitalisés en réanimation pendant au moins 96 heures
Critère d'exclusion:
grossesse, maladie auto-immune, maladies neuromusculaires préexistantes connues, présence de fractures osseuses des membres inférieurs, utilisation de corticoïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation électro-neuro-musculaire
Les patients recevront des séances quotidiennes d'électrostimulation avec un appareil disponible dans le commerce (En-Stimulation 4, Pays-Bas) dans le muscle quadriceps pendant 10 jours
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce bras recevront le traitement standard habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence de la myopathie
Délai: 12 jours
|
Présence de myopathie chez les patients en soins intensifs ; la myopathie sera évaluée par une biopsie du quadriceps au jour 12 après l'entrée dans l'étude (17 jours d'hospitalisation en USI)
|
12 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NEUROPATHIE
Délai: 12 jours
|
présence de neuropathie périphérique après 12 jours d'hospitalisation en réanimation
|
12 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pneumonie associée à la ventilation
Délai: 28 jours
|
présence d'une pneumonie associée à la ventilation mécanique pendant 28 jours de séjour à l'unité de soins intensifs
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: EPAMINONDAS ZAKYNTHINOS, PROF, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIM-TRIAL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .