骨軟骨病変に対する骨髄吸引濃縮液 (BMAC) の補充 (BMAC)

適切な患者の識別と同意の後、患者は 100 mm のビジュアル アナログ ペイン スケール、足と足首の障害指数アンケート、Short Form-36 アンケート、および Short Musculoskeletal Function Assessment アンケートに記入するよう求められます。 その後、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: (1) 微小骨折のみ、または (2) 微小骨折と自家 BMAC の注射。

手術時に、すべての患者は、OLT の創面切除と微小骨折を伴う標準的な足首関節鏡検査を受けます。 マイクロフラクチャーのみのグループに無作為に割り付けられた場合、それ以上の介入は行われません。 マイクロフラクチャー + BMAC グループに無作為に割り付けられた場合、外科医が足首関節鏡検査を行っている間に、外科助手が腸骨稜の骨髄吸引を行います。 同側の腸骨稜は無菌の準備を受け、手術野にドレープされます。 腸骨稜吸引部位には、術後の疼痛管理のために 1% リドカイン 2cc を注射します。 患者の同側上前腸骨棘の約 2 cm 後方にある約 4 mm の切開から、Jamshidi® タイプのトロカール / カニューレ システムを切開を通して配置し、骨盤縁の内側および外側の境界を触診します。 中心に配置したら、針を内側テーブルと外側テーブルの間の骨盤に 2 ～ 3 cm の深さまで打ち込みます。 鋭利なトロカールを鈍いトロカールに交換し、さらに 2 ～ 3cm 導入します。 鈍いトロカールは、カニューレがテーブルの内側皮質を貫通するのを防ぐために使用されます。 次に腸骨稜骨髄を60cc吸引します。 針を抜き、切開部を 3-0 ナイロン縫合糸で閉じます。 次に、腸骨稜の骨髄吸引液をフィルターに通して骨片を除去し、Harvest SmartPReP 2 BMAC システム (http://www.harvesttech.com) を使用して遠心分離します。 この装置は、腸骨稜の骨髄を濃縮するための手術中のポイントオブケアでの使用が承認されています。 その使用は Duke で承認されています。 このプロセスには約 15 分かかり、OLT の足首関節鏡検査、デブリドマン、およびマイクロフラクチャーと同時に行われます。 腸骨稜骨髄吸引液の 60cc の濃度は、通常、6 ～ 7cc の BMAC を生成します。 したがって、すべてのケースで標準量の BMAC を提供するために、5cc の BMAC を閉鎖前に関節鏡切開部から足関節に注入します。

すべての患者は術後スプリントに配置され、OLT の微小骨折の標準プロトコルとして 6 週間は体重を支えません。 彼らは、手術の 2 ～ 3 週間後に最初の術後の訪問に戻り、縫合糸を取り除きます。

追加の術後定期フォローアップは、3 か月、6 か月、1 年、および 2 年に行われます。 これらの標準的な時点は、この研究に登録されたすべての患者に対して発生します。 各時点で、患者は 100 mm 視覚的アナログ疼痛スケール、足および足首障害指数アンケート、Short Form-36 アンケート、および Short Musculoskeletal Function Assessment アンケートに記入するよう求められます。 1 年の時点で、患者は繰り返し MRI を受ける予定です。