Концентрат аспирата костного мозга (BMAC) для лечения остеохондральных поражений (BMAC)

После надлежащей идентификации пациента и получения его согласия пациентам будет предложено заполнить 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу боли, опросник индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава, краткий опросник формы-36 и краткий опросник для оценки скелетно-мышечной функции. Затем они будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) только микроперелом или (2) микроперелом плюс инъекция аутологичного BMAC.

Во время операции всем пациентам будет проведена стандартная артроскопия голеностопного сустава с санацией и микропереломом OLT. При рандомизации в группу только микропереломов дальнейшее вмешательство не проводится. При рандомизации в группу микропереломов + BMAC, тогда, пока хирург выполняет артроскопию голеностопного сустава, ассистент хирурга выполняет аспирацию костного мозга из гребня подвздошной кости. Ипсилатеральный гребень подвздошной кости подвергается стерильной подготовке и драпируется в операционное поле. В место аспирации гребня подвздошной кости будет введено 2 мл 1% лидокаина для послеоперационного обезболивания. Через разрез приблизительно 4 мм, примерно на 2 см кзади от ипсилатеральной передней верхней подвздошной ости пациента, через разрез будет помещена система троакар/канюля типа Jamshidi®, и будут пальпироваться медиальный и латеральный края краев таза. После центрирования игла вонзается молотком в таз между внутренним и внешним столиками на глубину 2-3 см. Острый троакар заменяется тупым троакаром и вводится еще на 2-3 см. Тупоконечный троакар используется для предотвращения проникновения канюли через внутреннюю кору стола. Далее будет аспирировано 60 мл костного мозга из гребня подвздошной кости. Иглу извлекут, а разрез закроют одним нейлоновым швом 3-0. Затем аспират костного мозга из гребня подвздошной кости пропускают через фильтр для удаления любых костных спикул, а затем центрифугируют с использованием системы Harvest SmartPReP 2 BMAC (http://www.harvesttech.com). Это устройство одобрено для интраоперационного использования по месту оказания медицинской помощи для концентрации костного мозга из гребня подвздошной кости. Его использование одобрено в Duke. Процесс занимает около 15 минут и будет происходить одновременно с артроскопией голеностопного сустава, санацией и микропереломом OLT. Концентрация 60 см3 аспирата костного мозга из гребня подвздошной кости обычно дает 6-7 см3 ВМАС. Таким образом, чтобы обеспечить стандартное количество BMAC во всех случаях, 5 мл BMAC будет введено в голеностопный сустав через разрез при артроскопии перед закрытием.

Все пациенты будут помещены в послеоперационную шину и останутся без весовой нагрузки в течение шести недель в соответствии со стандартным протоколом микропереломов OLT. Они вернутся на первый послеоперационный визит через 2-3 недели после операции, и швы будут сняты.

Дополнительное послеоперационное рутинное наблюдение проводится через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Эти стандартные временные точки будут иметь место для всех пациентов, включенных в это исследование. В каждый момент времени пациентам будет предложено заполнить 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу боли, опросник индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава, опросник Short Form-36 и опросник Short Musculoskeletal Function Assessment. Через год пациентам будет назначено повторное МРТ.