Benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) tilskudd for osteokondrale lesjoner (BMAC)

Etter passende pasientidentifikasjon og samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut en 100 mm visuell analog smerteskala, et spørreskjema for fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks, et kort skjema-36 spørreskjema og et spørreskjema for vurdering av kort muskel- og skjelettfunksjon. De vil deretter bli randomisert til en av to grupper: (1) mikrofraktur alene eller (2) mikrofraktur pluss injeksjon av autolog BMAC.

Ved operasjonstidspunktet vil alle pasienter gjennomgå standard ankelartroskopi med debridement og mikrofraktur av OLT. Hvis den blir randomisert til gruppen med mikrofraktur alene, vil ingen ytterligere intervensjon finne sted. Hvis den er randomisert til mikrofraktur + BMAC-gruppen, vil operasjonsassistenten, mens kirurgen utfører ankelartroskopi, utføre iliac crest benmargsaspirasjon. Den ipsilaterale hoftekammen vil gjennomgå steril forberedelse og drapert inn i det kirurgiske feltet. Aspirasjonsstedet for hoftekammen vil bli injisert med 2 cc 1 % lidokain for postoperativ smertekontroll. Gjennom et ca. 4 mm snitt, ca. 2 cm posteriort for pasientens ipsilaterale anterior superior iliacacolumn, vil et trokar/kanylesystem av Jamshidi®-typen plasseres gjennom snittet, og de mediale og laterale kantene av bekkenkanten vil bli palpert. Når den er sentrert, vil nålen bli slått inn i bekkenet mellom det indre og ytre bordet til en dybde på 2-3 cm. Den skarpe trokaren vil bli byttet til den butte trokaren og introdusert ytterligere 2-3 cm. Den butte trokaren brukes for å forhindre penetrasjon av kanylen gjennom den indre bordbarken. Deretter vil 60 cc av iliac crest benmarg aspireres. Nålen vil bli trukket tilbake og snittet lukkes med en 3-0 nylonsutur. Benmargsaspiratet fra hoftekammen føres deretter gjennom et filter for å fjerne eventuelle benspikler og sentrifugeres deretter ved hjelp av Harvest SmartPReP 2 BMAC-systemet (http://www.harvesttech.com). Denne enheten er godkjent for intraoperativ behandlingspunkt for å konsentrere iliac crest benmarg. Bruken er godkjent av Duke. Prosessen tar omtrent 15 minutter og vil foregå samtidig med ankelartroskopi, debridering og mikrofraktur av OLT. Konsentrasjon av 60 cc iliac crest benmargsaspirat gir typisk 6-7 cc BMAC. Derfor, for å gi en standard mengde BMAC i alle tilfeller, vil 5 cc av BMAC injiseres i ankelleddet gjennom artroskopisnittet før lukking.

Alle pasienter vil bli plassert i en postoperativ skinne og forbli ikke-vektbærende i seks uker som en standard protokoll for mikrofraktur av OLT. De kommer tilbake for det første postoperative besøket 2-3 uker etter operasjonen og suturene vil bli fjernet.

Ytterligere postkirurgisk rutineoppfølging skjer etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år. Disse standardtidspunktene vil inntreffe for alle pasienter som er registrert i denne studien. På hvert tidspunkt vil pasientene bli bedt om å fylle ut en 100 mm visuell analog smerteskala, et spørreskjema for fot- og ankelfunksjonshemming, et spørreskjema for kort form-36 og et spørreskjema for vurdering av kort muskel- og skjelettfunksjon. På ett års tidspunkt vil pasientene bli planlagt for en gjentatt MR.