Nahrungsergänzung mit Knochenmarkaspiratkonzentrat (BMAC) für osteochondrale Läsionen (BMAC)

Nach entsprechender Patientenidentifikation und Zustimmung werden die Patienten gebeten, eine 100-mm-visuelle analoge Schmerzskala, einen Fuß- und Knöchel-Behinderungsindex-Fragebogen, einen Short Form-36-Fragebogen und einen kurzen Fragebogen zur Beurteilung der muskuloskelettalen Funktion auszufüllen. Sie werden dann randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) Mikrofraktur allein oder (2) Mikrofraktur plus Injektion von autologem BMAC.

Zum Zeitpunkt der Operation werden alle Patienten einer Standard-Knöchelarthroskopie mit Débridement und Mikrofrakturierung des OLT unterzogen. Bei Randomisierung in die Mikrofrakturgruppe allein findet keine weitere Intervention statt. Bei Randomisierung in die Mikrofraktur + BMAC-Gruppe führt der chirurgische Assistent, während der Chirurg die Sprunggelenkarthroskopie durchführt, die Beckenkamm-Knochenmarkaspiration durch. Der ipsilaterale Beckenkamm wird steril aufbereitet und in das Operationsfeld drapiert. An der Beckenkamm-Aspirationsstelle werden 2 ml 1%iges Lidocain zur postoperativen Schmerzkontrolle injiziert. Durch einen ungefähr 4 mm langen Einschnitt, ungefähr 2 cm hinter der ipsilateralen anterioren oberen Beckenwirbelsäule des Patienten, wird ein Jamshidi®-Typ-Trokar/Kanülensystem durch den Einschnitt platziert und die medialen und lateralen Ränder des Beckenrands werden palpiert. Sobald die Nadel zentriert ist, wird sie zwischen dem inneren und dem äußeren Tisch bis zu einer Tiefe von 2-3 cm in das Becken gehämmert. Der spitze Trokar wird gegen den stumpfen Trokar ausgetauscht und weitere 2-3 cm eingeführt. Der stumpfe Trokar wird verwendet, um ein Eindringen der Kanüle durch die innere Tischkortikalis zu verhindern. Als nächstes werden 60 ml Beckenkamm-Knochenmark abgesaugt. Die Nadel wird zurückgezogen und der Einschnitt wird mit einer 3-0-Nylonnaht verschlossen. Das Beckenkamm-Knochenmarkaspirat wird dann durch einen Filter geleitet, um Knochennadeln zu entfernen, und dann unter Verwendung des Harvest SmartPReP 2 BMAC-Systems (http://www.harvesttech.com) zentrifugiert. Dieses Gerät ist für den intraoperativen Point-of-Care-Einsatz zur Anreicherung von Beckenkamm-Knochenmark zugelassen. Seine Verwendung ist bei Duke zugelassen. Der Vorgang dauert ungefähr 15 Minuten und findet gleichzeitig mit der Knöchelarthroskopie, dem Debridement und der Mikrofrakturierung des OLT statt. Die Konzentration von 60 cc Beckenkamm-Knochenmarksaspirat ergibt typischerweise 6-7 cc BMAC. Um daher in allen Fällen eine Standardmenge an BMAC bereitzustellen, werden 5 cc des BMAC vor dem Verschluss durch den Arthroskopieschnitt in das Sprunggelenk injiziert.

Alle Patienten werden in eine postoperative Schiene gelegt und bleiben als Standardprotokoll für die Mikrofrakturierung von OLTs sechs Wochen lang nicht belastet. Sie werden 2-3 Wochen nach der Operation zum ersten postoperativen Besuch zurückkehren und die Nähte werden entfernt.

Zusätzliche postoperative Routine-Nachsorgen erfolgen nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren. Diese Standardzeitpunkte gelten für alle an dieser Studie teilnehmenden Patienten. Zu jedem Zeitpunkt werden die Patienten gebeten, eine visuelle analoge 100-mm-Schmerzskala, einen Fuß- und Knöchel-Behinderungsindex-Fragebogen, einen Short Form-36-Fragebogen und einen kurzen Fragebogen zur Beurteilung der muskuloskelettalen Funktion auszufüllen. Nach einem Jahr werden die Patienten für eine Wiederholungs-MRT eingeplant.