Benmärgsaspiratkoncentrat (BMAC) tillägg för osteokondrala lesioner (BMAC)

Efter lämplig patientidentifiering och samtycke kommer patienterna att ombeds att fylla i en 100 mm visuell analog smärtskala, ett Foot and Ankel Disability Index frågeformulär, ett Short Form-36 frågeformulär och ett kort frågeformulär för muskuloskeletal funktionsbedömning. De kommer sedan att randomiseras till en av två grupper: (1) enbart mikrofraktur eller (2) mikrofraktur plus injektion av autolog BMAC.

Vid tidpunkten för operationen kommer alla patienter att genomgå standard fotledsartroskopi med debridering och mikrofraktur av OLT. Om den randomiseras till enbart mikrofrakturgruppen kommer ingen ytterligare intervention att äga rum. Om den slumpas till mikrofraktur + BMAC-gruppen, kommer den kirurgiska assistenten att utföra benmärgsaspirationen medan kirurgen utför fotledsartroskopin. Den ipsilaterala höftbenskammen kommer att genomgå steril förberedelse och draperad in i det kirurgiska fältet. Aspirationsstället för höftbenskammen kommer att injiceras med 2 cc 1 % lidokain för postoperativ smärtkontroll. Genom ett ungefärligt 4 mm snitt, cirka 2 cm posteriort om patientens ipsilaterala främre övre höftbensryggrad, kommer ett trokar/kanylsystem av Jamshidi®-typ att placeras genom snittet och de mediala och laterala kanterna på bäckenkanten kommer att palperas. När nålen väl har centrerats hamnar den i bäckenet mellan det inre och yttre bordet till ett djup av 2-3 cm. Den vassa trokaren kommer att bytas mot den trubbiga trokaren och introduceras ytterligare 2-3 cm. Den trubbiga trokaren används för att förhindra penetrering av kanylen genom den inre bordets cortex. Därefter kommer 60 cc av höftbenskammen att aspireras. Nålen dras ut och snittet stängs med en 3-0 nylonsutur. Benmärgsaspiratet från höftbenskammen passeras sedan genom ett filter för att avlägsna eventuella benspiklar och centrifugeras sedan med Harvest SmartPReP 2 BMAC-systemet (http://www.harvesttech.com). Den här enheten är godkänd för intraoperativ användning på vårdcentralen för att koncentrera höftbenskammen. Dess användning är godkänd av Duke. Processen tar cirka 15 minuter och kommer att ske samtidigt med fotledsartroskopi, debridering och mikrofraktur av OLT. Koncentration av 60 cc benmärgsaspirat från höftbenskammen ger vanligtvis 6-7 cc BMAC. Därför, för att tillhandahålla en standardmängd BMAC i alla fall, kommer 5 cc av BMAC att injiceras i fotleden genom artroskopisnittet innan stängning.

Alla patienter kommer att placeras i en postoperativ skena och förblir icke-viktbärande i sex veckor som ett standardprotokoll för mikrofraktur av OLT. De kommer tillbaka för det första postoperativa besöket 2-3 veckor efter operationen och suturerna kommer att tas bort.

Ytterligare postoperativ rutinuppföljning sker efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år. Dessa standardtidpunkter kommer att inträffa för alla patienter som ingår i denna studie. Vid varje tidpunkt kommer patienter att uppmanas att fylla i en 100 mm visuell analog smärtskala, ett Foot and Ankel Disability Index frågeformulär, ett Short Form-36 frågeformulär och ett Kort Musculoskeletal Function Assessment frågeformulär. Vid ett års tidpunkt kommer patienterna att schemaläggas för en upprepad MRT.