Suppletie van beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) voor osteochondrale laesies (BMAC)

Na de juiste identificatie en toestemming van de patiënt, wordt patiënten gevraagd een visuele analoge pijnschaal van 100 mm, een voet- en enkelbeperkingsindexvragenlijst, een korte formulier-36-vragenlijst en een korte vragenlijst voor beoordeling van de musculoskeletale functie in te vullen. Ze worden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee groepen: (1) microfractuur alleen of (2) microfractuur plus injectie van autologe BMAC.

Op het moment van de operatie ondergaan alle patiënten standaard artroscopie van de enkel met debridement en microfractuur van de OLT. Indien gerandomiseerd naar de groep met alleen microfractuur, zal er geen verdere interventie plaatsvinden. Indien gerandomiseerd naar de microfractuur + BMAC-groep, zal de chirurgische assistent, terwijl de chirurg de arthroscopie van de enkel uitvoert, de iliacale beenmergaspiratie uitvoeren. De ipsilaterale bekkenkam wordt steriel geprepareerd en in het operatieveld gedrapeerd. De aspiratieplaats van de bekkenkam wordt geïnjecteerd met 2 cc lidocaïne 1% voor postoperatieve pijnbestrijding. Via een incisie van ongeveer 4 mm, ongeveer 2 cm achter de ipsilaterale spina iliaca anterior superior van de patiënt, wordt een Jamshidi®-type trocart/canulesysteem door de incisie geplaatst en worden de mediale en laterale randen van de bekkenrand gepalpeerd. Eenmaal gecentreerd, wordt de naald in het bekken geslagen tussen de binnenste en buitenste tafels tot een diepte van 2-3 cm. De scherpe trocart wordt verwisseld voor de stompe trocart en er wordt nog eens 2-3 cm ingebracht. De stompe trocart wordt gebruikt om te voorkomen dat de canule door de binnenste tafelcortex dringt. Vervolgens wordt 60 cc beenmerg van de bekkenkam afgezogen. De naald wordt teruggetrokken en de incisie wordt gesloten met een 3-0 nylon hechtdraad. Het iliacale beenmergaspiraat wordt vervolgens door een filter geleid om eventuele botspicules te verwijderen en vervolgens gecentrifugeerd met behulp van het Harvest SmartPReP 2 BMAC-systeem (//www.harvesttech.com). Dit apparaat is goedgekeurd voor intra-operatief gebruik in point-of-care voor het concentreren van beenmerg van de crista iliaca. Het gebruik ervan is goedgekeurd bij Duke. Het proces duurt ongeveer 15 minuten en vindt gelijktijdig plaats met de artroscopie van de enkel, debridement en microfractuur van de OLT. Concentratie van 60 cc iliacale beenmergaspiraat levert gewoonlijk 6-7 cc BMAC op. Om in alle gevallen een standaardhoeveelheid BMAC te krijgen, wordt daarom vóór sluiting 5 cc van de BMAC in het enkelgewricht geïnjecteerd via de artroscopie-incisie.

Alle patiënten zullen postoperatief in een spalk worden geplaatst en gedurende zes weken niet-belast blijven als standaardprotocol voor microfractuur van OLT's. Ze komen 2-3 weken na de operatie terug voor het eerste postoperatieve bezoek en de hechtingen worden verwijderd.

Aanvullende postoperatieve routinematige follow-up vindt plaats na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar. Deze standaardtijdstippen zullen gelden voor alle patiënten die deelnemen aan deze studie. Op elk tijdstip wordt patiënten gevraagd een visuele analoge pijnschaal van 100 mm, een voet- en enkelbeperkingsindexvragenlijst, een korte formulier-36-vragenlijst en een korte vragenlijst voor beoordeling van de musculoskeletale functie in te vullen. Na een jaar worden patiënten ingepland voor een herhalings-MRI.