Suplementacja koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) w przypadku zmian kostno-chrzęstnych (BMAC)

Po odpowiedniej identyfikacji pacjenta i wyrażeniu zgody, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 100-milimetrowej wizualnej analogowej skali bólu, kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności stopy i stawu skokowego, krótkiego formularza-36 kwestionariusza oraz krótkiego kwestionariusza oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) same mikrozłamania lub (2) mikrozłamania plus wstrzyknięcie autologicznego BMAC.

W czasie operacji wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowej artroskopii stawu skokowego z oczyszczeniem i mikrozłamaniem OLT. W przypadku losowego przydzielenia do grupy, w której zastosowano wyłącznie mikrozłamania, dalsza interwencja nie będzie miała miejsca. W przypadku randomizacji do grupy mikrozłamań + BMAC, podczas gdy chirurg wykonuje artroskopię stawu skokowego, asystent chirurga wykona aspirację szpiku kostnego z grzebienia biodrowego. Grzebień biodrowy po tej samej stronie zostanie poddany sterylnemu przygotowaniu i udrapowany w polu operacyjnym. W miejsce aspiracji grzebienia biodrowego zostaną wstrzyknięte 2 ml 1% lidokainy w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Poprzez około 4-milimetrowe nacięcie, około 2 cm za kolcem biodrowym przednim górnym ipsilateralnym pacjenta, zostanie wprowadzony system trokar/kaniula typu Jamshidi® przez to nacięcie i zbadane zostaną środkowe i boczne brzegi brzegów miednicy. Po wycentrowaniu igła zostanie wbita w miednicę między wewnętrznymi i zewnętrznymi stołami na głębokość 2-3 cm. Ostry trokar zostanie zamieniony na tępy trokar i wprowadzone kolejne 2-3 cm. Tępy trokar służy do zapobiegania penetracji kaniuli przez wewnętrzną korę stołu. Następnie zostanie pobrane 60 cm3 szpiku kostnego z grzebienia kości biodrowej. Igła zostanie wycofana, a nacięcie zamknięte jednym szwem nylonowym 3-0. Aspirat szpiku kostnego z grzebienia biodrowego przepuszcza się następnie przez filtr w celu usunięcia wszelkich drzazg kostnych, a następnie odwirowuje przy użyciu systemu Harvest SmartPReP 2 BMAC (http://www.harvesttech.com). To urządzenie jest zatwierdzone do stosowania śródoperacyjnego w miejscu opieki w celu zagęszczania szpiku kostnego z grzebienia biodrowego. Jego użycie zostało zatwierdzone przez firmę Duke. Proces ten trwa około 15 minut i będzie przebiegał jednocześnie z artroskopią stawu skokowego, oczyszczeniem rany i mikrozłamaniem OLT. Stężenie 60 cm3 aspiratu szpiku kostnego z grzebienia biodrowego zazwyczaj daje 6-7 cm3 BMAC. Dlatego, aby zapewnić standardową ilość BMAC we wszystkich przypadkach, 5 cm3 BMAC zostanie wstrzyknięte do stawu skokowego przez nacięcie artroskopowe przed zamknięciem.

Wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni w szynie pooperacyjnej i pozostaną nieobciążeni przez sześć tygodni jako standardowy protokół mikrozłamań OLT. Na pierwszą wizytę pooperacyjną wrócą po 2-3 tygodniach od zabiegu i zdjęte zostaną szwy.

Dodatkowa rutynowa kontrola pooperacyjna ma miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach. Te standardowe punkty czasowe wystąpią u wszystkich pacjentów włączonych do tego badania. W każdym punkcie czasowym pacjenci będą proszeni o wypełnienie 100-milimetrowej wizualnej analogowej skali bólu, kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności stopy i stawu skokowego, kwestionariusza Short Form-36 oraz kwestionariusza Short Musculoskeletal Function Assessment. W punkcie czasowym jednego roku pacjenci zostaną zaplanowani na powtórne badanie MRI.