デンマークのコホートにおける閉塞性睡眠時無呼吸に対する肥満手術の効果

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中の上気道の閉塞を特徴とする臨床症候群です。 閉塞は短時間の低酸素症を引き起こし、患者を目覚めさせます。 患者が目覚めると、咽頭筋の活動により上気道が再び開きます。

OSAは太りすぎに関連しています。 研究では、胃バイパス (肥満) 手術を受けている患者の間で、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の有病率が高い (60 ～ 94%) ことが示されています。

15 件の研究で、OSA に対する肥満手術の効果が調査されています。 それらはすべて、肥満手術とその後の減量によってOSAに非常にプラスの効果があると結論付けています. しかし、膨大な数の脱落者がこれらの研究にバイアスをかけています。 研究のドロップアウト率は約60%です。 北欧からの研究はありません。

治験責任医師は、デンマークで肥満手術を受けている過体重の患者における OSA の有病率を調査する研究を実施したいと考えています。

治験責任医師は、デンマークで肥満手術を受ける患者の OSA の有病率は高いと述べています。 研究者は、肥満外科手術の効果が OSA の重症度に重要であると述べています。 捜査官は、膨大な数のドロップアウトなしで研究を実行できると述べています.

捜査官は、エムブレッタによる睡眠モニタリングを行い、患者を調査します。 この装置で一晩の睡眠中に、研究者は睡眠中の覚醒回数、無呼吸低呼吸指数、睡眠中の飽和度に関する情報を取得します。 これらすべてが、患者が OSA を持っているかどうかに関係なく、研究者に情報を提供します。

患者は手術前に睡眠モニタリングを受けます。 モニタリングから手術日までの時間間隔は、1 か月から 1 日までさまざまです。 研究者は、手術日から 1 年後に睡眠モニタリングを繰り返します。 一次エンドポイントと二次エンドポイントの差が計算されます。

今日、被験者全員が手術を受けました。 2013 年 11 月 1 日から、治験責任医師はすべての患者に再び睡眠モニタリングを勧めています。 捜査官は、米国の政治情勢のために、この日付より前にこの試験を登録することができました. このサイトは閉鎖されました。 治験責任医師は、治験責任医師がまだ研究を登録できることを望んでいます。