Влияние бариатрической хирургии на обструктивное апноэ сна в датской когорте
Исследования показали высокую распространенность (60-94%) синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) среди пациентов, перенесших бариатрические операции.
Опубликовано пятнадцать исследований, изучающих влияние бариатрической хирургии на ОАС. Все они делают вывод о весьма положительном влиянии бариатрической хирургии и снижения веса на ОАС. Однако эти исследования необъективны из-за огромного количества отсева. Отсев в исследованиях составляет около 60 процентов.
Исследователи утверждают, что распространенность СОАС среди пациентов, перенесших бариатрическую операцию в Дании, высока. Исследователи утверждают, что влияние бариатрической хирургии значительно влияет на тяжесть ОАС. Исследователи заявляют, что мы можем провести исследование без огромного количества отсева.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) представляет собой клинический синдром, характеризующийся закупоркой верхних дыхательных путей во время сна. Окклюзии приводят к кратковременной гипоксии, которая пробуждает больного. Когда пациент просыпается, активность мышц глотки приводит к тому, что верхние дыхательные пути снова открываются.
ОАС связано с избыточным весом. Исследования показали высокую распространенность (60-94%) синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) среди пациентов, перенесших шунтирование желудка (бариатрическую операцию).
Пятнадцать исследований изучали влияние бариатрической хирургии на ОАС. Все они делают вывод о положительном влиянии бариатрической хирургии на СОАС и последующем снижении веса. Однако огромное количество отсева искажает результаты этих исследований. Отсев в исследованиях составляет около 60 процентов. Нет исследований из Северной Европы.
Исследователи хотят провести исследование распространенности СОАС среди пациентов с избыточным весом, перенесших бариатрическую операцию в Дании.
Исследователи утверждают, что распространенность СОАС среди пациентов, перенесших бариатрическую операцию в Дании, высока. Исследователи утверждают, что влияние бариатрической хирургии на тяжесть ОАС существенно. Исследователи заявляют, что могут провести исследование без огромного количества отсева.
Исследователи исследуют пациентов, проводя мониторинг сна с помощью эмблеты. За одну ночь сна с этим аппаратом исследователи получат информацию о количестве пробуждений во сне, индексе апноэ-гипопноэ и сатурации во время сна. Все это дает исследователям информацию о том, есть ли у пациента ОАС или нет.
Перед операцией пациенты будут проходить мониторинг сна. Временной интервал от наблюдения до дня операции варьирует от 1 месяца до суток. исследователи повторяют мониторинг сна через год после операции. Вычисляются различия в первичной конечной точке и вторичных конечных точках.
Сегодня все испытуемые перенесли операцию. С 1 ноября 2013 года исследователи вновь приглашают всех пациентов на мониторинг сна. Следователи смогли зарегистрировать это испытание раньше этой даты из-за политической ситуации в США. Этот сайт был закрыт. Следователи надеются, что следователи все же смогут зарегистрировать исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Esbjerg, Дания, 6700
- Department of endocrinology, Southern west hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 35
- посещение бариатрической хирургии
Критерий исключения:
- ретрогнатия
- микрогнатия,
- акромегалия
- синдром Дауна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бариатрическая хирургия, синдром обструктивного апноэ сна
бариатрической хирургии
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИАИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ИАГ через год
|
Обструктивное апноэ сна определяется индексом апноэ/гипопноэ (ИАГ).
Доступ к этому можно получить с помощью мониторинга эмблеты во время сна.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИАГ через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным уровнем через год
|
Нет потребности.
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем через год
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности шеи через год
|
Окружность шеи измеряется в дюймах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности шеи через год
|
|
среднее насыщение во время сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем средней насыщенности во время сна через год
|
сатурацию во время сна измеряют с помощью пульсоксиметрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней насыщенности во время сна через год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ESS
Временное ограничение: Изменение показателя ESS по сравнению с исходным уровнем через год
|
ESS — это опросник, дающий представление о качестве сна.
Высокий балл указывает на плохое качество сна.
Низкий балл указывает на высокое качество сна.
|
Изменение показателя ESS по сравнению с исходным уровнем через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Lage-Hansen, Doctor, Department of endocrinology, Esbjerg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20120004jln
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .